大批印度仿制药 或将涌入中国
最新的国家政策,给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。7月10日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据,以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。
赛柏蓝 - 印度仿制药 - 2018-07-20
矿生物仿制药:Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药
近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。近日,总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度市场推出了首个类克(Remicade)生物仿制药——Infimab (BOWO15),该药的上市比原计划提前了一个季度
生物谷 - 仿制药 - 2014-12-05
印度仿制药的成功带给中国的思考
在人类历史上,中国与印度均为文明古国,近代的国情也十分相似。但是印度的制药行业非常发达,随着仿制药的持续增长,印度已成为世界仿制药市场的主要贡献者之一。期望从对比中借鉴印度制药工业发展的有益经验,进一步促进我国制药工业的健康发展。一、印度仿制药的发展历程第一阶段,印度取消医药产品专利,加强对跨国医药企业的限制,使本土医药企业逐渐建立优势。1970印度颁布的《专利法》使印度企业可以合法地仿制跨国
博济医药 - 仿制药,中国,思考 - 2018-04-11
印度“强仿制药”巨头再次进入中国市场,机遇还是挑战?
上周,印度制药巨头西普拉(Cipla Ltd.)欧洲分公司 CiplaEU 宣布,将和上海创诺医药集团全资子公司江苏创诺制药有限公司成立合资公司,根据协议,合资公司成立后将成为西普拉的子公司。
张江药谷 - 印度,仿制药 - 2019-07-26
《我不是药神》上映的背后:印度仿制药为何如此低廉
“印度抗癌药代购第一人”是原型该影片讲述了徐峥饰演的程勇最初因家庭压力渴望发财,开始违法代购印度“假药”格列宁——一种治疗慢粒白血病的抗癌药物,但是他赚取差价获得钱财后就金盆洗手了。
动脉网 印度通 医谷综合报道 - 仿制药 - 2018-07-04
诺华提请禁止印度百康推出其维格列汀仿制药
4月3日,诺华在一份声明中称,该公司因印度百康侵犯维格列汀专利权而将其告上了法庭。诺华已向新德里高等法院提起侵权诉讼,寻求一项针对百康的禁令,阻止这家印度公司推出其维格列汀仿制药。
丁香园 - 维格,百康,诺华,仿制药 - 2014-04-11
在仿制药大国印度 每年竟有3800万人因药致贫
据《英国医学杂志》(BMJ Open)报道, 2017年因自费医疗(Out-of-pocket, OOP)致贫的印度人有5500万,超过了韩国(5147万人)、西班牙(4657万人)或肯尼亚 (48462013年,印度计划委员会(Planning Commission)发布《印度贫困预测报告(2011-2012)》(POVERTY
健康界 - 印度,仿制药 - 2018-08-16
为“山寨”“侵权”开绿灯 印度如何将仿制药做成千亿大生意
去印度买药,是不少面临天价“救命药”选择的患者及家属的最后稻草。其背后,是印度高度发达的仿制药体系。印度有近3000家仿制药企业,仿制药出口量约占全球20%,2016年出口量高达168.9亿美元。动脉网梳理了印度仿制药行业发展历史及市场概况,拟解答以下问题:印度仿制药产业为何发达,有何政策及产业背景,印度仿制药产业发展能给中国何种启示,未来印度仿制药产业将走向何方?同样作为发展中国家,医药创新
动脉网 - 印度,仿制药 - 2018-06-05
4家印度药企巨头集结,杀入5000亿仿制药市场
随着国家对进口药物的限制逐步放宽,尤其是“4+7”带量采购政策的推出后,有着“世界药厂”之名的印度,对中国仿制药市场跃跃欲试。
贝壳社 - 生物医药仿,制药 - 2019-08-31
祸不单行,欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种仿制药授权
印度近日的制药产业可谓是一波未平,一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后,近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药,原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问,目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重,还禁止一些企业的药物进口。 尽管法国的药品监管部门ANSM也承认,目前这些措施只是用
生物谷 - 制药,GVK,Biosciences - 2014-12-08
十二部门:加强仿制药技术攻关,促进仿制药替代使用
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、发展改革委、教育厅(教委)、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院:2018年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号
国家卫健委网站 - 仿制药,技术攻关,替代使用 - 2019-01-02
FDA向仿制药商增收费用 印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称,自今年10月起,美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用,在美国市场,许多印度制药商会面临高额的销售成本。美国卫生监督机构表示,印度是美国第二大药品出口商。印度制药商专注于以小成本推出大量新药物,并且占据10%的美国仿制药市场,而美国制
环球网 - 新药,FDA - 2013-08-21
中国VS印度:仿制药大国与强国碰出何种火花?
自中印两国高层商定“中方将扩大进口印度药品”后,双边交流更加活跃。印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会,尤其是想加强与监管部门的交流,为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani告诉记者。新德里,12月7日,在诸多专为中国和印度代表举行的洽谈会现场,谈话内容无一例外地涉及医药贸
医药经济报 - 仿制药 - 2014-12-11
医生推荐患者购买印度仿制药被停职 或还有牢狱之灾
曾经,一部电影《我不是药神》将肿瘤患者为求生违法购买印度仿制药的无情现实展示在了大众面前。近日,又发生一起肿瘤患者购买印度仿制药的事件,但这次稍有不同的是受到处罚的是医生。
网络 - 2019-02-28
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