莎普爱思评审内幕：争论激烈，相当一部分参审眼科专家不认同
当年评审时，专家间争论非常激烈“莎普爱思Ⅱ期申报时，当时争论非常激烈，相当一部分专家并不认同。”在莎普爱思事件持续发酵5天后，当年曾参加药品临床试验评审的专家、原中华医学会眼科学分会主任委员、国际眼科科学院院士赵家良教授12月6日接受健康时报采访时说。莎普爱思，通用名为苄达赖氨酸（bendazaclysine），首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后浙江莎普爱思药业在国内
健康时报 - 莎普爱思，内幕，参审 - 2017-12-12
财新周刊：药审中心断粮，药还怎么审？
“药审中心快要发不出工资了。” 2019年初以来，这样的消息开始在一些药企当中悄然流传，引来猜疑纷纷。国家药品监督管理局药品审评中心（下称药审中心），这个有着33年历史的机构是中国药品监管关键部门，是中国上市药品有效性和安全性的第一道关卡。药审中心直接影响中国药品的安全性、有效性
财新周刊 - 财新，药审 - 2019-06-09
不受制NMPA加速创新审评，药审、械审大湾区分中心挂牌成立
国家药品监督管理局（NMPA）药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式挂牌。
亿欧 - NMPA，创新审评，挂牌成立 - 2021-01-11
药审中心拟优先审评名单更新
4月17日，药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增以岭万洲国际制药有限公司的非洛地平缓释片（规格为2.5mg、5mg、10mg），公示期间如有异议，可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示
中国药审 - 优先评审，药品注册 - 2019-04-22
化学仿制药参比制剂调整程序（试行）
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-02
跨省异地来京就医 | 参保人员知识问答
随子女迁居的退休老人，在京常驻出差的工作人员，在北京成家立业多年的外地人，以及在地方无法医治的转诊患者……北京丰富而优秀的医疗资源，每天都在为外地社保关系的各种人员提供优质的医疗服务。
新华网 北京大学第三医院 - 异地医保，社保卡 - 2017-07-03
湖北发布公告 执业药师可远程审方
近日，湖北省武汉市食药监局发布《关于对开展执业药师远程服务试点工作的补充通知》，决定对于执业药师远程药学服务的第三方平台从事远程审核处方活动的，无需食药监管部门批复。
赛柏蓝 - 湖北，执业药师 - 2017-08-09
化学仿制药参比制剂调整程序政策解读
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-02
PDCA循环在静配中心前置审方中的应用
审方是药物调配工作中不可或缺的环节。现有审方工作中，处方漏审率、误判率及不合理处方率较高。对此，引入PDCA循环对静配中心审方工作进行干预，从编订审方指南、引进智能化审方系统、积极拓展药师知识储备、构
中国卫生质量管理 - PDCA循环 - 2022-09-28
质子泵抑制剂审方规则专家共识
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，为处方适宜性审核提供参考，重庆市医院协会药事管理专业委员根据国家卫生健康委办公厅颁布的《质子泵抑制剂临床使用指导原则》，发起“质子泵抑制剂审方规则制订项
中国药房 - 质子泵抑制剂 - 2022-04-27
临床研究中伦理快审提速
近期，为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，进一步保护受试者的合法权益，国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）药品审核查验中心下发了关于《报送伦理委员会备案资料的通知》及《提交药物临床试验机构伦理委员会年度工作报告的通知》，提出将针对已通过伦理委员会资格认证的临床试验机构进行备案，并强调每年要递交前一年的年度
MedSci原创 - 伦理，临床研究 - 2014-06-18
中药参黄丸可显著抑制肿瘤生长
河南树铭药业有限公司委托中国科学院上海药物研究所进行的一项研究实验表明，中药参黄丸在肿瘤生长过程中表现出显着的抑制肿瘤生长的作用。今年5月至11月进行的这项实验，应用接种了人源淋巴瘤细胞的裸小鼠移植瘤模型，观察参黄丸对淋巴瘤在裸小鼠体内的生长是否具有抑制作用。参黄丸灌胃给药，设高、中、低三个剂量组，剂量分别为5g/kg、2.5g/kg、1.25g/kg。 结果发现，参黄丸高剂量组在肿瘤生
科技日报 - 中药，肿瘤生长 - 2014-12-15
药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等相关规定，为进一步落实药品审评审批改革相关要求，深入推进审评信息
CDE - 药审中心 - 2021-05-13
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