药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见
3月27日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，为规范古代经典名方中药复方制剂的研究，起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求（修订稿）。
新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方，中药复方制剂，征求意见稿 - 2019-03-27
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台！
为贯彻落实中医药法，近日，国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，明确经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典，名方中药，复方制剂，简化注册审批 - 2018-06-04
国家药监局：以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制剂研制
12月25日，国家药品监督管理局网站消息，国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》中明确，全面落实“四个最严”的要求，坚持以
国家药品监督管理局网站 - 临床价值，研制，中药复方 - 2021-01-03
关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 经典名方 - 2023-07-06
复方中药皮炎软膏改善特应性皮炎
特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，常引起其他过敏性疾病，如食物过敏、哮喘和鼻炎。虽然AD不会危及生命，但由于可见的皮肤病变，严重可能影响患者的身心健康。
MedSci原创 - 2022-12-15
全球首个大复方中药获批在美国进行二期临床研究
河北石家庄以岭药业股份有限公司24日晚发布公告称，这家公司的美国全资子公司接到美国食品药品监督管理局（简称美国FDA）批复，公司生产的治感冒抗流感专利中药连花清瘟胶囊，获批在美国进行二期临床研究。这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的中药，也是全球第一个大复方中药的药品临床试验申报正式获得美国FDA批准。
新华网 - 连花清瘟胶囊，复方中药，FDA - 2015-12-26
替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 濒危药味 - 2024-12-12
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
复方中药首次闯关美国FDA
复方丹参滴丸（T89）是全球首个进行美国食品药品监督管理局（简称FDA）三期临床试验的复方中药，中药闯关FDA，引发媒体关注。最新进展如何？三期临床数据效果怎样？科技日报记者近日对此进行了采访。
科技日报 - 复方中药，美国FDA，首次 - 2017-09-21
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则（征求意见稿)
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，《中药注册分类及申报资料要求》（国家局2020年第68号公告）将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
CDE - 中药，毒理学 - 2021-10-15
中药经典名方公布对中药企业真是利好吗？
随着中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》之后，国家食药监总局就发布了关于中药的细分文件——公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求
medscizl - 2018-02-27
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