医疗器械召回，国产数量在增多
在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。
上海食药监局 - 医疗器械，国产 - 2018-07-21
人民日报：国产医疗器械后发快跑
在医疗器械领域，流行这样一句话：世界上只有一个行业的质量要求比医疗设备高，那就是航天！作为高端精密制造业的重要部分，医疗器械是典型的资本技术双密集型产业：产品技术含量高，前期投入大，产出利润高。2018年全球医疗器械公司前十强中，美国公司独占7席，德国2席，荷兰1席。可以说，医疗器械行业处于欧美发达国家的高度垄断之中，也是其经济的支柱产业之一。中国的医疗器械行业起步较晚，但发展很快。近年来，
人民日报海外版 - 人民日报，医疗器械，快跑 - 2018-11-24
四大重磅国产医疗器械新品获批上市！
近日，国家药监总局又批准了两大国产首例的创新型医疗器械产品上市。这也使得药监总局2017年以来批准上市的国产重磅新品数量增至4个。
赛柏蓝器械 - 医疗器械，国产 - 2017-04-28
国产器械就要低价？一个医生的不服与奋斗
陈纪言直言，他想改变“国产产品便宜”的大众观念。诚然，国产医疗器械的惯有印象可以概括为两个词——质量差、价格低。这既是进口医疗器械约占国内90%市场的原因，亦是大部分有情怀的国内医生不忍面对的现状。“经多年努力，很多国产医疗器械的质量已经有了巨大进步，但大众对其惯有印象仍没有改变。”广东省心血管病研究所心内科主任、广东省医学会心血管学分会主任委员陈纪言表示，“所以，我
健康界 - 国产器械，医生，奋斗 - 2018-06-23
中美贸易战升级 国家8千亿助力国产医疗器械崛起
此次贸易大战对中国医疗器械产业影响程度有限，中国高端医疗器械已具备和进口品牌竞争优势。
动脉网 - 国产医疗器械，贸易战，中国制造 - 2018-04-20
以临床需求为导向，构建国产冠脉介入器械新生态
加速该产品推向全国的商业化进程，协力在冠脉领域探索深度合作方向，让前沿的医疗科技造福于更多患者，助力“健康中国”建设。
网络 - 冠脉介入器械 - 2024-07-02
医疗器械产业散乱差局面待打破 国产化突围之路艰辛
近期，随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发，医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一，到2020年国内的年销售总额预计将超过7000亿元，未来10年年均增速达10%以上。受益于政策利好，国内医疗器械行业迎来高速发展，从陆续披露的医疗器械上市公司三季报，以及此前的半年报可以看出，医疗
中国经营报 - 医疗器械 - 2017-11-05
FireRaptor®（火猛禽®）冠脉旋磨系统获批上市，填补国产器械空白
该冠脉旋磨系统已于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序，且获得“iF DESIGN AWARD 2024”、“2024年红点产品设计大奖”、2024“上海设计100+”等多个奖项。
网络 - 2024-12-27
医疗器械如何转型？集采是挑战也是机会，加速国产替代深耕自主创新才是出路
2020年，医疗器械行业逆势成为新风口，除了利好政策频出之外，资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下，医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段，拥抱政策，应对变化？又该如何捕捉多层次发
动脉网 - 医疗器械 - 2020-11-22
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 推荐意见 - 2024-09-28
国产11价HPV疫苗获准临床试验 国产2价疫苗预计今年上市
中国生物2月19日宣布，11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。据悉，11价HPV疫苗由中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制。11价HPV疫苗增加中国病毒流行特征型别较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别，进一步扩大了对宫颈癌等疾病的
南方都市报 - HPV，疫苗，国产 - 2019-02-20
综合医改为国产器械提供历史机遇
我国社会主要矛盾的变化是关系全局的历史性变化，对于医疗器械领域同样具有指导意义。医疗器械与人类的生命健康紧密相关，它的发展水平直接关系到能否满足人民对健康生活的需要。医疗器械与药品作为医院诊疗实施的两大支撑条件，其行业特征以及在医院扮演的角色极为相似，在医疗收入组成中占了较大比例。由于医疗器械
赛柏蓝器械 - 国产器械 - 2017-12-01
国产肾镜首次与国际医疗器械巨头同台PK
21日在北京召开的“北京大学人民医院泌尿外科结石腔镜治疗研讨会”上了解到，全球首款“软硬质肾镜导管”首度公开与国际医疗器械巨头同台竞技，此款软硬镜在手术中体现的灵活性、易操作性、碎石效率获得在场专家的一致认可，国产肾镜的诞生，打破了国内高端医疗内窥镜领域长期被外资占据的格局。
健康报 - 肾镜 - 2014-03-25
中国产科麻醉专家共识（2017）
中华医学会麻醉学分会产科麻醉学组的专家结合我国国情和仔细评价相关证据， 在2008 版专家共识的基础上增加了许多新观点、新理念，如： 择期剖宫产麻醉前禁食水的要求、高危产科麻醉及并发症的处理原则、产科困难气道的处理原则、产科围术期血液保护等， 撰写了2017 版中国产科麻醉专家共识
中华麻醉在线 - 产科麻醉 - 2018-07-14
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