贝伐珠单抗国内战局白热化
9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀？，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上
医药魔方 - 贝伐珠单抗，东曜药业，国内战局白热化 - 2020-09-04
全球第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法获批上市，竞争趋白热化！
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准，使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个获批专门治疗
MedSci原创 - 肿瘤免疫，PD-1，PD-L1 - 2018-10-06
9月12日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超2863万，疫苗之争日趋白热化
据Worldometers实时统计数据显示，截至北京时间9月12日06时52分，全球新冠肺炎（COVID-19）确诊病例达2863万例，新增293,968例至28,631,263例，死亡病例达91万例
MedSci原创 - 新冠肺炎 - 2020-09-12
PD-1联合疗法“大战”开启
这是2018年PD-1联合疗法在肺癌一线治疗领域首个好消息，之后阿斯利康、BMS也将陆续披露三期临床关键数据，“几家欢喜几家愁”，PD-1联合疗法在肺癌一线治疗领域的竞争已经走向白热化阶段。
健康点healthpoint - PD-1，联合疗法 - 2018-01-19
另辟蹊径，看黑科技“肿瘤电场治疗”在胸部肿瘤中的应用前景
胸部肿瘤是临床上一大类肿瘤，主要包括常见的非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC），以及相对罕见的恶性胸膜间皮瘤（MPM）等。近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗在晚期胸部肿瘤的治疗中取得了重大突破，多个免疫单药或联合治疗方案获批。除此之外，众多免疫治疗临床试验正在开展中，这一领域的竞争非常激烈。在火热的免疫治疗之外，是否有其他创新疗法也在胸部肿瘤领域开展相关研究呢？答案
肿瘤资讯 - 肿瘤电场治疗，胸部肿瘤，应用前景 - 2019-11-01
2015年的颠覆性心血管新药
去年FDA批准了41个新药，仅次于创纪录的1996年。但考虑到1996是PDUFA的第一年，集中审批了多年积累的申请，所以是个特殊年份，2014年可以说是新药历史上最为成功的一年。不仅数量上鼓舞人心，很多药物是颠覆性的新产品。 2105年最重要的产品可能得算PCSK9抑制剂。安进的Evolocumab和赛诺菲/再生元的Alirocumab都有望在第三季度上市。安进本来一直领先，但赛诺菲以
心在线 - 心血管新药，PCSK9抑制剂，LCZ696 - 2015-01-15
罕见病领域将成为PCSK9抑制剂实现重磅潜力的突破口
之后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。 PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），该类药物被视为自他汀类药物（
生物谷 - 罕见病，PCSK9抑制剂 - 2014-12-08
首个进口仿制药通过一致性评价
近日，诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品，被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件，此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价
医谷综合报道 - 仿制药，一致性评价，原研药，瑞伐他汀 - 2019-05-08
2016年医药行业十六大变化
医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。 医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗
生物谷 - 医药产业，研发，保健品 - 2016-03-16
PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场
自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。
cphi - 医药巨头，抑制剂 - 2014-12-09
竞争白热化！强生与Transposagen签订合作协议宣布进入CAR-T研究领域
随着医疗技术的发展，人类已经征服了无数种过去认为是不治之症的疾病，天花等疾病也已经从人类社会彻底销声匿迹。然而癌症仍然是横亘在人类改善健康状况提高生活质量的道路上的庞然大物。 近些年来，相关癌症治疗方向已经由最早的化疗和放疗方法发展为利用人体自身免疫系统识别来杀灭肿瘤细胞。今年以来，癌症免疫领域最令人瞩目的就是诺华等公司率先提出的嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法。 而最近强生公司终于
生物谷 - CAR-T，强生 - 2014-11-26
抗体药物研发热潮下的冷静思考
在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VEGF、EGFR、CD20这5类。
医药经济报 - 药物，研发 - 2014-11-19
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