CDE召开专家咨询会,加快「重组埃博拉病毒病疫苗」上市进程
为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程,探讨在Ⅲ期临床试验无法开展的情况下,针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准,保障审评的科学性和严谨性,药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议,针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。
医药魔方 - 埃博拉病毒,疫苗,药审中心 - 2017-09-07
首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准:由我国独立研发
2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际
国家食品药品监督管理局官网 - 2017-10-20
埃博拉病毒病疫情防控的思考
2014年全球公共卫生热点事件很多,首当其冲的当属全球公共卫生的大事——埃博拉病毒病在西非的猖獗流行。这次埃博拉病毒病并非新发,而是卷土重来,因为早在1976年该病就在中非被发现,以后一直断断续续地流行,2013年底又突然在西非几内亚出现,疫情迅速波及利比里亚和塞拉利昂,来势非常迅猛,还波及美国、西班牙
国际流行病学传染病学杂志 - 埃博拉病毒,疫情防控 - 2016-03-10
艾滋病疫苗真的来了?
强生公司宣布全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,显示志愿者对HIV疫苗耐受性良好,且100%产生了对抗HIV的抗体。
北京日报 - HIV疫苗,人体临床试验 - 2017-08-09
全球黄热病疫苗短缺
安哥拉军队在今年2月于罗安达为居民接种黄热病疫苗。 图片来源:JOOST DE RAEYMAEKER 3个穿着淡蓝色塑料套装、戴着护目镜的人形成了一个人类鸡胚“传送带”。其中第一个人向鸡蛋中注入一种黄热病疫苗病毒,然后孵化4天,之后再将蛋壳顶部削掉;第二个人用镊子取出胚胎并放入一个大瓶子中;第三个人则向瓶中添加一些液体,随后再将这些胚胎混合成为包含数以百万减弱病毒颗粒的红汤
中国科学报 - 黄热病 - 2016-04-07
首种高效防护埃博拉病毒疫苗发布
世界卫生组织23日宣布,由加拿大公共卫生局研发的疫苗可实现高效防护埃博拉病毒,全球迎来首种可预防埃博拉出血热的疫苗。这项临床试验由世卫组织领导,几内亚卫生部等机构参与。试验去年在几内亚开展,当时该地区仍不断出现新增埃博拉出血热病例。近1.2万直接或间接接触过埃博拉出血热患者的人参与了这项试验。研究人员首先选取了18岁以上的成年人开展试验,这些人都
新华社 - 埃博拉病毒疫苗,发布 - 2016-12-26
欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案
该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫,并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。
MedSci原创 - 疫苗,埃博拉病毒 - 2020-07-02
Cell:解析HIV病毒最新画像,推动艾滋病疫苗研发
艾滋病(AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的、危害性极大的传染病,HIV会侵蚀破坏人体免疫系统,进而引发各种相关疾病。
“生物世界”公众号 - 艾滋病,疫苗 - 2022-03-04
Lancet:埃博拉疫苗100%有效,埃博拉病毒大限已至!
Lancet:埃博拉疫苗100%有效,埃博拉病毒大限已至!近日,Lancet发表了埃博拉疫苗大样本试验研究的结果,其疫苗效果远超研究人员的预期。据本实验的的研究结果显示埃博拉疫苗100%有效,鉴于试验结果如此理想,试验目前已经终止,疫苗现已用于控制疾病的传播。该疫苗是由制药公司巨头Merck通过相当标准的方法所研制。研究人员重组了一种无害病毒(水泡性口膜炎病毒或VSV),携带有表达埃博拉病毒主要表
MedSci原创 - 埃博拉病毒,疫苗,环状接种 - 2015-08-05
手足口病疫苗抗病毒保护机制揭示
近日,中科院上海巴斯德研究所黄忠课题组和中科院过程工程研究所苏志国课题组,在肠道病毒71型(EV71)基因工程疫苗合作研究中取得新进展,初步揭示EV71病毒样颗粒疫苗的抗病毒保护机制,为开发基于病毒样颗粒的EV71基因工程疫苗奠定基础。手足口病是5岁以下儿童常见传染病,目前还没有预防该病的有效疫苗。肠道
健康报 - 手足口病,机制 - 2013-04-16
埃博拉疫苗推迟上市
随着埃博拉病例的持续攀升,埃博拉疫苗成为了众人瞩目的焦点。今年8月28日,英国牛津大学称其詹纳研究所,将对美国国立卫生研究院(NIH)和英国葛兰素史克(GSK)公司联合研发的埃博拉疫苗展开临床试验,并可能在今年年底确定此疫苗的安全性。如果疫苗被证明在人类身体上使用安全,那么其将会尽快投入使用。美国多个新药审批的相关部门也表示,会对此疫苗的研究和上市大“开绿灯”。 疫苗公司已经在非洲开始试验
果壳网 - 埃博拉,疫苗 - 2014-10-21
强生用埃博拉平台开发新冠病毒疫苗
美国强生公司是第一批宣布研发新型冠状病毒疫苗的企业之一,并且曾经成功研发并量产了抵抗埃博拉病毒的疫苗。如今,它正与众多机构扩大合作加速新冠病毒(COVID-19)疫苗的研发。据悉,近日强生公司已与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作生产了一种针对新型冠状病毒的疫苗。强生正试图与BARDA共同筹集资金和资源,以加快药物进入第一阶段开发的进程。
网络 - 新冠病毒,疫苗,强生 - 2020-02-22
国产手足口病疫苗将上市
世界卫生组织总干事陈冯富珍博士近日宣布,经世卫组织专家评估,中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。国家食药监局相关负责人透露,预防手足口病的EV71疫苗已完成临床试验,进入注册审评审批最后阶段,审批过后即将上市。据介绍,自1999年起,世卫组织使用专业评估工具评估各国疫苗监管体系,评估范围涉及监督检查、临床试验监管等7
人民日报 - 手足口病,陈冯富珍,EV71疫苗 - 2014-07-17
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