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重磅 | 中国药监局承认<font color="red">境外</font>临床数据,加速<font color="red">境外</font>药品在国内上市(附新规全文)

重磅 | 中国药监局承认境外临床数据,加速境外药品在国内上市(附新规全文)

长期以来,中国政府一直致力于加速改革药品与医疗器械审批速度,如今,这一的努力迎来重大进展。

商业周刊中文版 - 中国药监局,境外临床数据,政策 - 2018-07-12

临床急需<font color="red">境外</font>新药上市速度能多快?

临床急需境外新药上市速度能多快?

5月29日,第二批临床急需境外新药名单正式稿公布,剔除了征求意见稿的5个产品,并新增了1个产品,最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品,合计两批66个产品入围。

医药经济报 - 临床急需境外新药,审批上市 - 2019-06-17

加快<font color="red">境外</font>上市新药审评审批获积极进展

加快境外上市新药审评审批获积极进展

党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作,加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月,李克强总理先后主持召开国务院常务会议,就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日,在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上(以下简称吹风会),国家药品监督管理局局长焦红介绍,加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展,简化境外上市新药审批政策效果初步显现。

中国医药报 - 境外上市新药,审评审批 - 2018-06-25

CFDA:接受医疗器械<font color="red">境外</font>临床试验数据

CFDA:接受医疗器械境外临床试验数据

昨天,CFDA发了一则消息,金花特地查询了媒体圈,好像没看到有什么反应。

赛柏蓝器械 - 医疗器械,境外临床试验,CFDA - 2018-01-12

国家药监局:让群众尽早用上<font color="red">境外</font>上市新药

国家药监局:让群众尽早用上境外上市新药

审批速度明显提高国家药监局药品化妆品注册管理司司长王立丰介绍,目前在我国获批的境外上市药品共3800余个,其中化学药品3400余个、生物制品300余个、中药70余个,基本涵盖了抗癌、抗病毒、抗高血压等主要治疗领域

新华网 - 药监局,境外,新药 - 2018-06-23

<font color="red">境外</font>上市能解互联网医疗健康的“阵痛”?

境外上市能解互联网医疗健康的“阵痛”?

在互联网+医疗健康领域,相关企业赴境外资本市场上市似乎成可缓解“阵痛”的目标,但有分析人士认为,受互联网+医疗健康企业盈利模式不明确以及相关中概股数

南方都市报 - 互联网医疗 - 2018-09-06

<font color="red">境外</font>抗癌新药审批提速 促境内同步上市

境外抗癌新药审批提速 促境内同步上市

新华社北京2月11日电 国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议,听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报,推进提升政府施政水平;要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实,为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础;部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施,决定对罕见病药品给予增值税优惠;决定支持商业银行多渠道补充资本金,增强金融服务实体经济和防风险能力。

中国妇女报 - 境外,抗癌新药,境内同步 - 2019-02-13

这13款临床急需<font color="red">境外</font>新药,有望年内上市

这13款临床急需境外新药,有望年内上市

自2018年中国国家药监局(NMPA)发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来,共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》,其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶

医谷网 - 境外新药,年内上市,欧洲批准上市 - 2021-03-07

Nature:<font color="red">境外</font>新增病例数首超中国境内!

Nature:境外新增病例数首超中国境内!

据媒体报道,目前美国新冠肺炎(COVID-19)确诊病例数已达60例,韩国新增334例,总共确诊1595例病例,日本累计确诊891例(包括“钻石公主”号邮轮),伊朗累计确诊139例病例,意大利累计确诊470例病例。

生物探索 - 新冠病毒 - 2020-02-27

第三批临床急需<font color="red">境外</font>新药名单公布

第三批临床急需境外新药名单公布

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网正式公布了第三批临床急需境外新药的名单,此次名单共纳入了7急需境外新药,针对的适应症包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)、急性髓系白血病、晚发婴儿型

医谷网 - 新药 - 2020-10-29

浙江温州发现1例<font color="red">境外</font>输入病例,曾在京隔离

浙江温州发现1例境外输入病例,曾在京隔离

据温州发布微博(@温州发布)通报,浙江温州发现1例境外输入病例,曾在京隔离。

梅斯医学 - 新冠病毒,新冠肺炎 - 2021-06-10

上海确诊一例<font color="red">境外</font>输入性黄热病例

上海确诊一例境外输入性黄热病例

3月18日,上海市卫生计生委通报1例境外输入性外来就诊黄热病确诊病例。

澎湃新闻 - 黄热病,传染 - 2016-03-21

清华脑起搏器完成首例<font color="red">境外</font>植入手术

清华脑起搏器完成首例境外植入手术

本次手术是国产脑起搏器在境外临床应用的首例,标志着我国在高端医疗器械国际化进程中迈出了重要的一步。据了解,Rasheed现年55岁,被诊断为帕金森病已有12年,适合采用脑起搏器进行治疗,

科学网 - 脑起搏器,植入手术 - 2017-06-09

境外已上市境内未上市药品临床技术要求

境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,药审中

CDE - 药品 - 2021-06-27

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

药品 - 2019-10-31

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