震惊医疗界的罚单又来了,这次是千万元!
事件背景:2016年9月28日,辉县市人民医院收到新乡市质量技术监督局开出的千万罚单。该局以医院的CT机、磁共振系统未接受计量检定,违反了《河南省计量监督管理条例》第二十三条第一款规定为由,开出巨额罚单:罚款1000元,没收“非法所得”12842904.18元的罚单。事件追溯至2004年,新乡市质量技术监督局以同样的理由向包括辉县市人民医院在内的多个医疗机构开出罚单,时任卫生系统人大代表联名将此事
辉县市人民医院 - 医疗机构,罚单 - 2016-10-19
重磅 | 中国药监局承认境外临床数据,加速境外药品在国内上市(附新规全文)
长期以来,中国政府一直致力于加速改革药品与医疗器械审批速度,如今,这一的努力迎来重大进展。
商业周刊中文版 - 中国药监局,境外临床数据,政策 - 2018-07-12
临床急需境外新药上市速度能多快?
5月29日,第二批临床急需境外新药名单正式稿公布,剔除了征求意见稿的5个产品,并新增了1个产品,最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品,合计两批66个产品入围。
医药经济报 - 临床急需境外新药,审批上市 - 2019-06-17
甘肃省首次开“医疗”罚单 44名医生门诊大处方被警告
甘肃省相关医院药事委员会处方点评和省卫生计生委综合监督局最终甄别认定,有44人的处方确定为门诊大处方,其中兰大一院28人、省康复中心医院11人、省第三人民医院5人。
兰州日报 - 门诊大处方,罚单 - 2017-05-02
天价罚单震惊医疗界!一医生因病历被罚2631万元
据@丁香园 爆料,怀化市第一人民医院,一位血液科副主任因为出院病历归档拖延被罚款,罚了 2600 多万……准备辞职了。
医疗圈那点事 - 罚单,医生,病历 - 2017-03-07
加快境外上市新药审评审批获积极进展
党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作,加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月,李克强总理先后主持召开国务院常务会议,就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日,在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上(以下简称吹风会),国家药品监督管理局局长焦红介绍,加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展,简化境外上市新药审批政策效果初步显现。
中国医药报 - 境外上市新药,审评审批 - 2018-06-25
国家药监局:让群众尽早用上境外上市新药
审批速度明显提高国家药监局药品化妆品注册管理司司长王立丰介绍,目前在我国获批的境外上市药品共3800余个,其中化学药品3400余个、生物制品300余个、中药70余个,基本涵盖了抗癌、抗病毒、抗高血压等主要治疗领域
新华网 - 药监局,境外,新药 - 2018-06-23
境外上市能解互联网医疗健康的“阵痛”?
在互联网+医疗健康领域,相关企业赴境外资本市场上市似乎成可缓解“阵痛”的目标,但有分析人士认为,受互联网+医疗健康企业盈利模式不明确以及相关中概股数
南方都市报 - 互联网医疗 - 2018-09-06
境外抗癌新药审批提速 促境内同步上市
新华社北京2月11日电 国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议,听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报,推进提升政府施政水平;要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实,为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础;部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施,决定对罕见病药品给予增值税优惠;决定支持商业银行多渠道补充资本金,增强金融服务实体经济和防风险能力。
中国妇女报 - 境外,抗癌新药,境内同步 - 2019-02-13
这13款临床急需境外新药,有望年内上市
自2018年中国国家药监局(NMPA)发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来,共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》,其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶
医谷网 - 境外新药,年内上市,欧洲批准上市 - 2021-03-07
Nature:境外新增病例数首超中国境内!
据媒体报道,目前美国新冠肺炎(COVID-19)确诊病例数已达60例,韩国新增334例,总共确诊1595例病例,日本累计确诊891例(包括“钻石公主”号邮轮),伊朗累计确诊139例病例,意大利累计确诊470例病例。
生物探索 - 新冠病毒 - 2020-02-27
国家药监局开“境外罚单” 5家外资医疗器械巨头遭查
1月18日,国家药品监督管理局公布《5家进口医疗器械境外生产现场检查结果》。其中明确:2018年,国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生产现场检查,并于近日公布了吉卢比有限责任公司等5家企业的检查结果,其余厂家检查情况将陆续公布
健康时报网 - 药监局,境外罚单,外资医疗 - 2019-01-21
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,药审中
CDE - 药品 - 2021-06-27
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