肠外营养安全性管理中国专家共识

肠外营养是临床所有科室营养治疗的重要手段之一，可以改善患者营养摄入和营养状况，改善患者临床结局。

肿瘤代谢与营养电子杂志 - 肠外营养 - 2021-11-29

抗体偶联药物安全性跨学科管理中国专家共识

根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。 

中国医院药学杂志. - 抗体偶联药物，抗体偶联药物治疗 - 2022-10-30

中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识

不良反应的预防和管理对药物的规范化应用，以及避免依从性不足导致的疗效低估极为重要，因此，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组及中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理共识专家组讨论起草了《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识

网络 - 乳腺癌，靶向治疗药物，安全性管理 - 2020-01-14

药品安全性评价指南

本章通过全面介绍药品安全性评价维度及对应内容、方法，旨在为开展合理的药品安全性评价提供参考。

临床药物治疗杂志 - 药品安全性评价 - 2024-12-26

高龄老年共病患者多重用药安全性管理专家共识

概述我国老年人口高龄化趋势日益明显,80岁及以上的高龄老人以每年5%的速度增加,到2040年将增加到7400多万人。

中华保健医学杂志 - 老年人多重用药 - 2021-11-18

FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台

FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经选择博思艾伦咨询公司 (Booz Allen Hamilton) 来支持FDA药品不良反应报告系统 (FAERS) 的开发、现代化和改进。

美通社 - FDA，集成安全性平台 - 2018-11-28

European Radiology：CEUS的安全性评估

许多国际协会的指南和立场声明都强调了使用专用超声增强剂（UEAs）的CEUS的价值，不仅适用于批准的适应症，同时也适用于许多非标的应用。

MedSci原创 - CEUS，六氟化硫微泡 - 2023-01-08

侯志丽解读：EndTB项目建议开展积极的抗结核药物安全性监测与管理

2021-11-11

《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任。

国家药品审评中心官网 - 临床研究，技术指导原则，安全性报告 - 2022-07-16

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题

cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05

FDA确证Nuplazid的安全性值得信赖

Acadia制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）确证该公司的帕金森病治疗药物Nuplazid（pimavanserin）无新发或意外的安全风险。

MedSci原创 - Nuplazid，FDA，不良反应 - 2018-09-23

JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和安全性

Ixekizumab 是一种有效的中度至重度斑块状银屑病治疗方法，具有良好的安全性特征。ixekizumab 疗法适用于斑块状银屑病患者的长期治疗。

MedSci原创 - 银屑病，ixekizumab - 2021-09-06