那些年，我们忽视的真空采血管性能验证
众所周知，我们在开展一个新的检测项目时需要对检验程序进行性能验证或者性能确认，但是与检验工作密不可分的真空采血管需不需要进行验证呢？笔者在工作之余随机采访了几位护士姐姐和检验科同事关于真空采血管对于检验质量的影响，大家各抒己见，但关注点主要集中在“外观、负压采血量、样本类型”等三个方面，的确这三个方面十分重要，那么今天我就给大家介绍一下真空采血管的性能验证
检验医学网 - 真空采血管，性能验证，医学知识 - 2019-01-15
【Leukemia】在大样本MDS中验证原始细胞计数的独立预后性能
《Leukemia》近日发表研究，作者通过在独立的患者队列中确定基于遗传的MLLclass是否优于IPSS-M，旨在评估MDS病例中原始细胞量化的必要性。
聊聊血液 - MDS，骨髓增生异常综合征 - 2024-08-15
Clin Chem：新型敏感全自动免疫降钙素测定的分析性能和临床验证
近日，国际杂志 《Clinical Chemistry》上在线发表一项关于美国和欧洲多中心前瞻性研究新型敏感全自动免疫降钙素测定的分析性能和临床验证的研究。
MedSci原创 - 分析性能，免疫降钙素 - 2017-08-29
临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证（WS/T 807—2022）
本标准规定了临床微生物形态学检查、培养、鉴定、药敏、分子即时检测等系统性能验证的要求。
卫健委官网 - 临床微生物培养 - 2022-11-09
GRADE 概念论文 8：判断一系列验证研究中预后模型判别性能估计的确定性
评估这些模型的关键在于开展研究以评估其预测性能，例如鉴别力。
GRADE工作组 - GRADE 概念论文 - 2024-11-10
CTI：定量检测SARS-CoV-2感染或疫苗后抗体反应的多重血清学方法的验证和性能
基于定量多重电化学发光(ECL)的血清学检测可实现对多种抗原的免疫球蛋白G (IgG)水平的灵敏、高通量和同时定量，并已被证明与新型冠状病毒中和检测相关。
MedSci原创 - SARS-CoV-2感染 - 2022-05-13
2024 FDA指南：牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途径的性能标准
该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对牙科陶瓷进行上市前提交。
FDA官网 - 牙科陶瓷 - 2024-09-29
2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途径的性能标准
该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对牙科印模材料的上市前提交。
FDA官网 - 牙科 - 2024-09-29
2024 FDA官网：牙科粘固剂 - 基于安全和性能的途径的性能标准
该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对牙科水泥进行上市前提交。
FDA官网 - 牙科 - 2024-09-29
2024 FDA指南：气动牙科手机和气动马达 - 基于安全和性能途径的性能标准
本指南文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对气动牙科手机和气动马达进行上市前提交。
FDA指南 - 牙科 - 2024-09-28
JNER：一种超轻量级、多功能、无束缚的机器人踝关节外骨骼在脑瘫患者中的可用性和性能验证
踝关节外骨骼有可能增强未受伤个体和神经疾病个体的行走能力。踝关节是动力辅助的一个常见目标，因为它在有效的两足运动中起着关键作用，并且是神经功能缺损个体中常见的受影响关节。例如，患有脑瘫（CP）的个体通
MedSci原创 - 康复，脑瘫，踝关节外骨骼 - 2021-11-11
抗体验证指南 2016
尽管科学界已经意识到这个问题，但目前仍然缺乏抗体验证的整体框架。 为了刺激研究界实现更高标准的抗体重复性，国际抗体验证工作组（IWGAV）近日出台了一套指南。这些指南发表在9月5日的《Nature Methods》杂志上，强调了抗体验证需要针对应用和背景来开展。 这篇题为
Nat Methods. 2016 Sep 5. doi: 10.1038/nmeth.3995 - 指南，抗体 - 2016-09-09
临床研究，不该验证魔法
如果想要验证一种疗法是否有效，进行足够大规模的随机对照研究是最好不过的方法。然而，如果是原理上说不通，看起来也不合理的“偏方”疗法，这样进行研究真的合理吗？美国韦恩州立大学外科与肿瘤学系的肿
科学人 - 临床研究 - 2014-09-30
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