EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - EB病毒 - 2024-03-07
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 丙型肝炎病毒，抗体检测试剂 - 2024-01-19
布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。
国家药品监督管理局 - 抗体检测试剂 - 2024-01-19
早期测试表明 GSK 的 COVID-19 抗体对 Omicron 有效
葛兰素史克和合作伙伴 Vir Biotechnology 近日报告了临床前研究结果，表明他们的 COVID-19抗体治疗 sotrovimab 对 Omicron 变体保持疗效。
MedSci原创 - Sotrovimab - 2021-12-06
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 抗环瓜氨酸肽抗体 - 2024-02-21
CCLM：通过自动免疫测试方法筛选结缔组织疾病相关抗体
抗核抗体（ANA）可用于诊断ANA相关的系统性风湿性疾病（AASRD）。本研究的目的是评估免疫测试是否可作为检测17种抗原混合物的抗体间接免疫荧光（IIF）的替代方法。研究人员通过IIF和EliA结缔组织病筛查（Thermo-Fisher）测试了连续测试ANA 9656名患者。对2475名患者进行了医疗记录审查，包括所有通过两种测试呈阳性/疑似患者以及500个阴性对照。结果表明，IIF和EliA之
MedSci原创 - 结缔组织疾病，抗体 - 2018-07-05
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 戊型肝炎 - 2024-03-07
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 新型冠状病毒 - 2024-02-26
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 肺炎支原体 - 2024-05-06
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人类免疫缺陷病毒 - 2024-03-07
加拿大卫生部批准首例新冠病毒抗体的血清学测试
加拿大卫生部声明，血清学测试将有助于更好地了解曾感染新冠病毒的人是否对该病毒具有免疫力，并在当地时间5月12日晚批准了该国第一例新冠病毒抗体的血清学测试。
央视新闻 - 抗体，新冠病毒 - 2020-05-14
为了解新冠病毒传染情况，世卫组织拟在多国进行血清抗体测试
为了解多少人感染新冠病毒，世界卫生组织（WHO）拟开展一项研究，测试血液样本中是否存在针对该病毒的抗体。据美国《科学》网站日前报道，WHO新冠肺炎协调专员玛丽亚·范·科霍夫
刘霞 - 抗体，世卫组织，新冠病毒 - 2020-04-07
阿斯利康将在COVID-19试验中测试长效抗体AZD7442（两种单克隆抗体的混合物）
阿斯利康本周五宣布，其实验性长效抗体（LAAB）AZD7442（两种单克隆抗体的混合物）将进入两项III期临床试验中，这些试验将于下周开始。
MedSci原创 - 阿斯利康，Covid-19，AZD7442，长效抗体 - 2020-10-10
Lancet：婴儿早期抗逆转录病毒治疗后常规HIV抗体测试
背景：早期抗逆转录病毒疗法（ART）和病毒学抑制会影响进化的抗体对HIV感染的反应。该研究的目的是评估婴儿血清阴性早期ART治疗的频率和预测。
MedSci原创 - 抗逆转录病毒治疗，HIV - 2015-06-02
压力、心情测试、完美主义测试、成熟度测试
压力 - 2024-02-07
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