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BMJ：<font color="red">授权</font><font color="red">仿制药</font>PK<font color="red">仿制药</font> 哪种更容易导致患者换回品牌药？

BMJ：授权仿制药PK仿制药 哪种更容易导致患者换回品牌药？

授权仿制药与品牌药在活性成分、外表和赋形剂与品牌药相似；而仿制药，其活性成分与品牌药相似但外表和辅料不同。2018年4月，发表在《BMJ》的一项由美国科学家进行的观察性队列研究，比较了患者从品牌药转换至授权仿制药和从品牌药转换至仿制药的转换率差异。

环球医学网 - 授权仿制药，仿制药，患者，换回品牌药 - 2018-05-04

<font color="red">仿制药</font>不能只<font color="red">仿制药</font>名，而不<font color="red">仿制</font>质量

仿制药不能只仿制药名，而不仿制质量

原研药是原创药，又叫专利药。通常只允许原研药有商品名。

网络 - 糖尿病肾病，原发性高血压 - 2023-01-01

祸不单行，欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种<font color="red">仿制药</font><font color="red">授权</font>

祸不单行，欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种仿制药授权

印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。 尽管法国的药品监管部门ANSM也承认，目前这些措施只是用

生物谷 - 制药，GVK，Biosciences - 2014-12-08

欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物<font color="red">仿制药</font>营销<font color="red">授权</font>申请

欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，曲妥珠单抗，生物仿制药，营销授权申请 - 2019-06-01

十二部门：加强<font color="red">仿制药</font>技术攻关，促进<font color="red">仿制药</font>替代使用

十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02

FDA 指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA 指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

FDA指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

<font color="red">仿制药</font>地位不容动摇

仿制药地位不容动摇

世界需要合理的药物结构满足医疗需求，从世界 “创新药—仿制药—非处方药—特殊药” 结构格局来看，仿制药是世界需求的主体，创新药是企业发展的主题。

中国科学报 - 仿制药 - 2019-02-26

新春又有三地鼓励研发<font color="red">仿制药</font> 13款<font color="red">仿制药</font>2019年上市

新春又有三地鼓励研发仿制药 13款仿制药2019年上市

为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。据悉，2019年将有13个重磅仿制药在中国上市。安徽：全国首仿重奖200万1月23日，安徽省卫健委透露，该省鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重，完善药品知识产权保

长江日报 - 仿制药，鼓励，上市 - 2019-02-11

报告：<font color="red">仿制药</font>将加快替代原研药 优质<font color="red">仿制药</font>企将受益

报告：仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益

据经济观察网报道， 近日，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》，《报告》认为，仿制药将加快替代原研药，优质仿制药企将受益

证券时报 - 仿制药，创新药，医保费用 - 2018-12-19

矿生物<font color="red">仿制药</font>：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物<font color="red">仿制药</font>

矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药

近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab (BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度

生物谷 - 仿制药 - 2014-12-05

<font color="red">仿制药</font>的未来在何方？

仿制药的未来在何方？

前不久，辉瑞普强和迈兰官宣在一起，表面上是仿制药巨头的一项超级并购，但其背后也透露着仿制药行业持续不断的动荡。

PharmaInnovation - 仿制药，原研药 - 2019-09-29

从<font color="red">制药</font>大国迈向<font color="red">制药</font>强国 <font color="red">仿制药</font>发展“跨三关”

从制药大国迈向制药强国 仿制药发展“跨三关”

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。

人民日报海外版 - 制药，仿制药 - 2018-04-10

2018美国FDA<font color="red">仿制药</font>批准报告：批准超1000个<font color="red">仿制药</font> 首仿药占10%

2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%

美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。

新浪医药新闻 - 仿制药，审批，首仿药 - 2019-03-06

首届创新药物与仿制药论坛举办 FDA解读仿制药审批新程序

6月12日，“中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛”(以下简称“中国首届创新药物论坛”)将在松山湖科技产业园区展贸中心举行。专家认为，新药及仿制药在未来数年将出现重大发展机遇，在这方面，中美医药机构、企业可以合作。

会议 - 2010-06-24

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