药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产
针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期自2016年1月1日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产，生产使用中药提取物必须备案。 自2016年1月1日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必
中新网 - CFDA，中药，提取监管 - 2016-01-05
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
市场监管总局：对疫苗实施最严格的监管
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域，巨额赔偿制 - 2018-12-27
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
国家食药监管总局划定2017年6项药品监管重点工作！
日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2016年药品监管工作情况，部署了2017年重点工作。会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。坚持问题导向，严厉整治突出问题，部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一
中国医药报 - 国家药品监督管理局，监管 - 2017-02-20
机构改了，监管会放宽？看看这几个省发出的监管令……
历经多年的食药监管机构改革，迎来新的变化。根据3月13日公布的国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理总局纳入全新组建的国家市场监督管理总局。
21世纪药店 - 机构，监管 - 2018-03-16
电子监管码制度不该因噎废食
日前，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院，请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此，国家食药监总局宣布，暂停中国药品电子监管网，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后，19家药品零售连锁企业又发布联合声明，以数据安全为由，建议全面取消现行药品电子监管码。药品电子监管系统就是给药品最小包装附上一个电
中国科学报 - 电子监管码，国家食药监总局，药品 - 2016-03-02
人大代表谢子龙：电子监管不应由阿里监管
日前，全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言，现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施，而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业，这对于业内其他企业来说极不公平，违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉，2015年将在全国铺开设定药品电子监管码，药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全，需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管，阿里 - 2015-03-04
“国家食药监管”App上线
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CFDA）”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用清新、简约的设计风格，只需轻击，滑动手指，27
生物谷 - 国家食药监管 - 2014-06-05
CFDA叫停中药提取物委托加工
“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容：一是中成药生产企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力；二是停止中药提取的委托加工审批(已经批准的，
医药经济报 - CFDA，中药提取物 - 2014-08-14
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