CFDA新通知！开放医疗器械网售，取消审批
国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知，取消了由省级食品药品监管部门实施的互联网药品交易服务企业审批等三项行政许可事项，今后将不再审批发放互联网药品交易的B证和C证，同时还特别针对“互联网医疗器械交易
CFDA - 医疗器械网售，通知 - 2017-04-11
鼻整形新器械——鼻测角仪简单又好使！
在鼻整形术中，评估在该软骨的外侧分支之间形成的下外侧软骨的发散角是至关重要的。发散角是指下外侧软骨的两个后部分支之间形成的角度。
MedSci原创 - 专利，创新医疗器械，手术器械，鼻整形 - 2021-12-27
网售医疗器械新规：企业应有实体店
12月22日，国家食药监总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，对医疗器械网络销售相关问题作出明确规定。
健康界 - 网售，医疗器械，新规 - 2017-12-24
这些方面将严管，医疗器械行业新规要来了
近日，第四届中国药品监管科学大会（2019）分论坛之一——医疗器械监管论坛在北京会议中心举办，来自监管部门、药企、协会等近200名代表参加。
中国医药报 - 医疗器械行业，新规 - 2019-10-28
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 推荐意见 - 2024-09-28
CIT 2015：大会有哪些酷炫的介入新技术与新器械？
CIT俨然已成为一场展示介入新技术和新器械的盛宴。❤ PVR（03月20日 星期五 4:00 PM-5:00 P
医学论坛网 - CIT2015，介入新技术，新器械 - 2015-03-19
食药监总局发布监管新规 剑指网售非法医疗器械
近日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析
人民网-人民健康网 - 医疗器械，网络销售，管理 - 2018-01-11
食药监总局发布医疗器械网售新规：线下应有实体店
随着“互联网＋医疗”理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现。
新华社 - 医疗器械，网售 - 2017-12-28
医疗器械网售新规施行 线上商家需有线下实体店
3月1日，国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》），从今天起正式施行，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质
澎湃新闻 - 医疗器械，下实体店，互联网+ - 2018-03-02
医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路，供器械临床试验行业相关人员参照实施，以促进医疗器械临床试验产业的发展。
中国临床药理学杂志 - 医疗器械临床试验 - 2023-10-09
新规落地：不合格医疗器械全部召回 重大缺陷药企担责
随着飞检、抽检、日常检查力度的加强，中国1.8万家医疗器械生产企业中，质量问题、质量缺陷被曝露出来的可能性将大大增加。
赛柏蓝器械 - 医疗器械，召回 - 2017-05-02
专家访谈 | 张彦：借力新器械，畅想新方向，让LAAC帮助更多患者
左心耳封堵术（LAAC）是预防非瓣膜性房颤（NVAF）患者卒中及体循环血栓栓塞事件发生的重要方法，在临床操作过程中，除了把握合适的适应证外，还需要多种影像学技术的支持与配合，以及对于围手术期并发症的识
“ Clinic門诊新视野”公众号 - 左心耳 - 2021-06-25
FDA批准新的医疗器械漏洞评分工具CVSS
通用漏洞评分系统（Common Vulnerability Scoring System，CVSS）被用于标定IT系统漏洞的严重程度，但是在某些领域（如工业控制系统或医疗
网络 - 医疗器械 - 2020-10-31
新医改升温国内医疗器械83亿市场大蛋糕
新华医疗2008岁末的一纸公告，再度引来投资者对医疗器械子行业的关注。其在与通用电气战略合作一年半后，拟与外方携手成立合资公司，从事医用诊断X射线设备、附属设备及零部件的研制开发。 外界普遍解读为，这是外资携手国内龙头企业欲分羹“新医改”。 不过回首2008全年，这已经不是外资第一次加注中国医疗器械子
会议 - 2009-03-05
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