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药监局三类AI器械申报<font color="red">流程</font>流出！<font color="red">审批</font>要点全解读！

药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！

“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？在本次会上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解，这是一场名副其实的“AI医疗注册申报培训”。同时，会上介绍，截至2018年11月底，药监局收到创新特别审批申

MedSci原创 - AI，器械 - 2019-01-29

药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！

12月25日，传来医疗AI界万众翘首期盼的消息。

动脉网 - AI，医疗器械 - 2018-12-26

上海实施医疗器械优先<font color="red">审批</font><font color="red">流程</font> 为医技创新开辟绿色通道

上海实施医疗器械优先审批流程为医技创新开辟绿色通道

上海9月1日起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，那些临床急需以及列入国家、上海科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，为病人解忧。

中国医疗科技网 - 上海，医疗，器械 - 2017-09-03

遗传办发布进一步优化人类遗传资源行政<font color="red">审批</font><font color="red">流程</font>的通知

遗传办发布进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知

日前中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“遗传办”）发布《关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知，决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程。

科技部 - 审查，审批流程，遗传办 - 2020-11-02

上海今起实施医疗器械优先<font color="red">审批</font><font color="red">流程</font> 为医疗技术创新开辟“绿色通道”

上海今起实施医疗器械优先审批流程为医疗技术创新开辟“绿色通道”

上海今起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，急需及重点医疗器械将优先审评，为医疗技术创新开辟一条“绿色通道”。

文汇报 - 医疗器械，优先审批 - 2017-09-01

儿童<font color="red">新型</font>冠状病毒感染/肺炎急诊<font color="red">流程</font>专家建议

儿童新型冠状病毒感染/肺炎急诊流程专家建议

2019年12月中旬以来，武汉市暴发新型冠状病毒感染，疫情很快扩散到全国各地以及境外国家，形势严峻。国家已将新型冠状病毒肺炎列入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防和

中国小儿急救医学.2020.27(6):401-406. - 新型冠状病毒感染 - 2020-07-29

国家药监局再次应急<font color="red">审批</font><font color="red">新型</font>冠状病毒核酸检测试剂

1月31日，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。截至目前，已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。国家药监局将根据

央视新闻 - 药监局，新型冠状病毒，核酸检测 - 2020-02-01