专家谈体检业乱象：根源在法规滞后监管不力，治顽疾需下猛药
这两天，体检行业正处在风口浪尖。近日，国内某体检机构CEO张黎刚在公开场合曝光了体检行业乱象，称一些体检中心提供的是“假体检”，甚至出现“假医生”，“有的同行‘用护士假冒医生做超声检查’，抽了血做都不做，然后把血倒掉就出结果”。此话一出，一片哗然。近日，有媒体调查体检市场时发现，各种体检套餐项目令人眼花缭乱，价格从100元到上万元不等，有的甚至高达6万余元。而在体检过程中，不少市民都遭遇了“临
法制日报 - 体检业，乱象，监管 - 2018-12-09
FDA 法规75%-80%将会被废除
CEOs: 75% to 80% of FDA Regulations Will be Eliminated唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规
未知 - FDA，法规，废除 - 2017-02-05
完善医疗器械法规规章的相关建议
目前，我国已形成了较完备的医疗器械法规体系，涵盖了医疗器械的全生命周期监管。但是，笔者在监管实践中发现，医疗器械相关法规规章中，仍有部分内容需要进一步增加或细化，以更好地指导监管实践。
中国医药报 - 医疗器械，法规，完善 - 2018-03-26
6部法规明确：知情告知首选患者本人!
榆林孕妇在分娩过程中因不忍疼痛最终选择了跳楼来彻底解脱疼痛的折磨，这一事件在医疗界内外引起极大的波澜，也对医生围绕知情告知方面开设了新课题。
看医界”微信号 - 知情告知，授权，法律法规 - 2017-09-10
请听我说，这部法规该改改了！
在中国医生第一个医师节来临之际，中国卫生法学会常务理事？学术委员会副主任委员胡晓翔老师，近日和我联系，希望能通过“三甲传真”发布《关于卫健委、司法部《医疗损害鉴定管理办法（征求意见稿）的一些思考》一文。我想，医师节除了官方举办的各种活动外，在这样一个日子去发布这样一篇文章和呼吁，是再合适不过了。因为这篇文章与千千万万医务人员和万万千千患者的切身利益密切相关。关于卫健委、司法部《医疗损害鉴定管理
三甲传真 - 医学人文 - 2018-08-15
法规出台，村医上门再也不怕被讹诈
刚刚通过的《民法总则》中关于“见义勇为”的规定尤为引人关注，让人们对“见义勇为”有了新的理解，而笔者认为，这也更让村医的上门服务有了信心和安全保障。
基层医师公社 - 村医，法律 - 2017-05-09
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
市场监管总局：对疫苗实施最严格的监管
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域，巨额赔偿制 - 2018-12-27
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
对比药品关联审评审批政策 明确法规趋向
2019年7月16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年 第56号，简称"正式稿"，下同），这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》（简称"征求意见稿"，下同）。通过比较两者，可以明确政策法规的趋向。
CPhI制药在线 - 药品关联审批，法规政策 - 2019-07-31
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