西沙必利片、西沙必利胶囊说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对西沙必利口服制剂（包括西沙必利片和西沙必利胶囊）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 西沙必利 - 2024-04-05
消炎止咳制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 消炎止咳制剂 - 2023-08-22
消炎止咳制剂非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 消炎止咳制剂 - 2023-08-22
复方妥英麻黄茶碱片说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 麻黄茶碱片 - 2024-04-03
清火片和清火胶囊说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 清火胶囊 - 2023-12-18
国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书
3月12日，国家药监局公告称，决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
新浪医药新闻 - 国家药监局，骨刺胶囊，骨刺片 - 2019-03-12
风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 风湿骨痛片 - 2024-11-19
杨森修订类克®（英夫利西单抗）说明书
注射用英夫利西单抗（Infliximab for Injection），商品名类克（Remicade）是杨森公司研发的产品，至今共修订该药品说明书32次。杨森公司根据《公共卫生服务法案》（Public Health Service Act）第351（a）条规定提交补充生物制品许可申请（sBLA），提出修改规格为100 mg冻干英夫利西单抗/20 mL/小瓶说明书
国际药政通 - 2017-11-24
国家药监局：常用消炎镇痛药说明书修订，9类人禁用！
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂（包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局网站 - 消炎镇痛药 - 2022-06-28
吉利德科学公司修订索华迪®（索磷布韦片）说明书
索磷布韦片（Sofosbuvir），商品名为索华迪®（SOVALDI®），是吉利德（Gilead）科学公司研发的产品，至今共修订该药品说明书8次。吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修订索磷布韦片（400 mg）说明书，并于2017年11月9日发布新版说明书，修订补充申请-12（SUPPL-12）说明书的内容。
国际药政通 - 吉利德，索华迪®，索磷布韦片 - 2017-12-05
药监局修订说明书！万通筋骨片其实不万能
“腰腿痛，风湿病，请服万通筋骨片。一般人我不告诉他！”这是大家耳熟能详的广告语，很多老人筋骨不舒服了，就习惯性买来吃，但其实万通筋骨片并不万能。9月5日，国家药品监督管理局发布公告，决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行修订。“禁忌”中指出婴幼儿禁用，“注意事项”也指明，出现不良反应时要及时就医且不宜长期使用。处方药，不宜长期使用尽管广告大家耳熟能详，但事实上万通筋骨片属于
健康时报网 - 药监局，万通筋骨片，说明书 - 2018-09-24
国家食药管理总局要求修订消炎利胆片说明书
国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知，要求相关药品生产企业在2014年1月15日前修订消炎利胆片说明书，在【禁忌】项下注明“对本品过敏者禁用”。中成药消炎利胆片为处方药，成分包括穿心莲、溪黄草和苦木，功效为清热、祛湿、利胆，临床用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛及急性胆囊炎、胆管炎。通知要求，修订后的药品说明书应注明如下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、头晕、头痛、乏力、过敏样反应、过
健康报 - 国家食品药品监督管理总局，修订，消炎利胆片说明书 - 2013-11-19
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾，前体药物，适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险，主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
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