医学论文伦理审查专家共识（2024）
本“共识”广泛征求了医学院校、临床研究、药物研究的专家意见，旨在讨论医学伦理的发展及国家相关法律法规，对医学伦理审查具有重要的指导意义，并确认了医学期刊对刊发学术论文负有伦理审查的责任。
中国骨质疏松杂志 - 医学伦理 - 2024-10-30
涉及脑机接口临床研究的多学科伦理审查专家共识
在《脑机接口研究伦理指引》的指导下，对重大伦理风险防控等方面提出建议，厘清各方责任，从多维度为涉及脑机接口临床研究伦理审查的实质内容及程序提供参考。
中国医学伦理学 - 脑机接口 - 2024-05-05
干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识
干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论
中国医学伦理学 - 干细胞临床研究，伦理审查 - 2022-03-07
病例报告的伦理审查辩护及审查要点
目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求，病例报告是否需要伦理审查，在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范，国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦
中国医学伦理学 - 病例报告，伦理审查 - 2023-03-01
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-03-18
牙胶尖注册审查指导原则
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙胶尖注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 牙胶尖 - 2024-09-30
FDA授予Keytruda优先审查
协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。
MedSci原创 - Keytruda，FDA，优先审查 - 2018-05-02
专家：中国为疫苗管理单独立法系全球首次，将严于药品监管
一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例，此次疫苗管理立法工作具有开创性。该专家表示，“特别是单设了上市后研究与管理一章，以及规定疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法，体现了‘最严’。”此外，多
澎湃新闻 - 疫苗，管理，法系 - 2018-11-13
功能独立性评定（FIM）量表
2021-04-15
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