如何提升国家生物安全体系建设？陈薇：整合各层次力量扎根防御领域
在过去极不平凡的一年间，全国政协委员、中国工程院院士陈薇一直奋战在抗击新冠肺炎疫情的特殊战场上，她带领科研团队研制的我国重组新冠疫苗，创造了很多个“第一”。
央视新闻客户端 - 陈薇，生物安全体系，防御领域 - 2021-03-07
疫情防控丨北大医院：健全体系、严防院感，全力做好急诊急救工作
在7月5日下午举行的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，北京大学第一医院副院长王平介绍了北大医院在疫情期间的防控工作情况。
北京健康 - 急诊，急救，北大医院 - 2020-07-09
生物安全病原微生物安全数据单描述指南
本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范，包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范，不是病原微生物风险评估信息。
中国医药生物技术 - 生物安全，病原微生物安全 - 2023-06-10
Emerging Infectious Disease：武汉病毒所在建立生物安全四级实验室人员培训体系方面取得进展
2018年，我国首个生物安全四级实验室（Biosafety Level 4 Laboratory）——中国科学院武汉国家生物安全实验室（以下简称“武汉P4实验室”）正式投入运行。建立全面和完善的生物安全培训体系是有效防止生物安全事故并确保实验室安全、稳定、高效运行的必要条件和重要保障。
武汉病毒研究所 - 传染病，P4实验室，培训体系 - 2019-04-23
FDA指南：医疗器械网络安全：质量体系考虑因素和上市前提交的内容
本文件提供了FDA向业界提出的有关网络安全设备设计、标签的建议，以及FDA建议包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中的文件。
FDA官网 - 医疗器械 - 2023-11-30
临床微生物学检验过程的生物安全风险管理专家共识
中华医学会检验医学分会临床微生物学学组就如何根据临床微生物检验工作流程和性质，选择必要的生物安全防护措施，评估可能存在的生物安全风险，以及采取降低风险的针对性措施和有效性评价制定本共识。希望临床微生物
中华检验医学杂志, 2021，44(09) - 微生物学，生物安全 - 2021-09-28
新冠“乙类乙管”政策下临床生物样本保藏及生物安全防护专家共识
本共识旨在为临床生物样本保藏活动提供生物安全防护实践指引，降低生物安全风险，确保样本保藏活动的安全顺利开展。
协和医学杂志 - 乙类乙管，生物样本保藏 - 2023-07-20
FDA：申办者责任 - IND 和生物利用度/生物等效性研究的安全报告要求和安全评估
本指南提供建议，以帮助申办者遵守正在研究的人用药物和生物制品的快速安全报告要求 (1) 根据研究性新药申请 (IND) (21 CFR 312.32) 或 (2) 作为生物利用度的一部分 (BA) 或
FDA - 生物等效性 - 2021-10-24
生物安全柜注册审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
CDE - 生物安全柜 - 2022-01-24
HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求
世界中医药学会联合会于近日发布了关于执行新版本认证规则和技术规范的通知，现将新版技术规范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》全文发布如下，供相关单位和技术人员参考。
世界中医药学会联合会 - 伦理 - 2020-08-09
WS 589-2018《病原微生物实验室生物安全标识》
卫健委 - 病原微生物，实验室生物安全 - 2022-11-08
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