CFDA要求药企召回3万余支问题批次生脉注射液
4月24日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告。以下为通告全文内容：近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。
cmt - 生脉注射液，江苏苏中，质量问题 - 2015-04-28
氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨茶碱注射剂（包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 氨茶碱 - 2024-06-20
FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin
Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。 Strides Arcolab公司研发和生产
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
碘佛醇注射液外渗
碘佛醇注射液（100ml ；74.1g）为非离子型对比剂，不带电荷、渗透压低、化学毒性小，在临床应用相对较为安全。高压静脉注射碘佛醇用于CT增强扫描，具有安全、可靠、效果好的特点，不仅能发现平扫时的漏
护士网 - 碘佛醇注射液 - 2021-09-23
博生吉PA3-17注射液I期临床首例受试者回输
2022年4月19日，博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”）研发的PA3-17注射液I期临床试验首例受试者在郑州大学第一附属医院顺利完成回输。
MedSci原创 - 博生吉 - 2022-04-22
中药注射液“死局”在前，请退出市场！
12年间，中药注射液经历了“神话”的跌落，背负的却是数十万例的药品不良反应。药监局的监管多年动作，却依然只是以临床排除的策略，来倒逼暴利行业的退出。中药注射液要走向安全、有效的药品质量，请选择退出市场。
医学界 - 中药注射液，退出市场 - 2018-08-11
谷红注射液临床应用中国专家共识
谷红注射液主要成分为乙酰谷酰胺和红花提取液。乙酰谷酰胺可改善神经细胞代谢和脑功能;红花具有活血化瘀、通脉舒络的作用。二药相辅,通过改善血液流变性和凝血功能、抑制炎症反应、抗氧化,发挥保护心肌细胞,保护
中西医结合心脑血管病杂志.2020,18(11):1-6. - 谷红注射液 - 2020-07-14
国家药监局发文：儿童禁用柴胡注射液
柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用 70 多年。此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。
国家药监局 - 柴胡注射液 - 2018-05-30
药监局提示脉络宁注射液不良反应
国家食品药品监督管理局网站6月25日表示，国家药监局近日发布了药品不良反应信息通报，提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。据介绍，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品
MedSci原创 - 脉络宁，不良反应 - 2012-06-26
FDA修改硫酸镁注射液药品标签
美国食品与药物管理局（FDA）基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5～7天，可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题（包括骨质疏松和骨折）”这一新安全信息，修改硫酸镁注射液药品标签。 硫酸镁注射液被用于预防先兆子痫妊娠女性出现癫痫发作，并治疗子痫妊娠女性的癫痫发作。使用该药物治疗早产是标签外用药。 硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括： ⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产
中国医学论坛报 - 硫酸镁，妊娠，FDA - 2013-06-08
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