史上最严《疫苗管理法》：实行疫苗全程电子追溯制度
史上"最严"的《疫苗管理法》共十一章一百条，对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定，在制度设计中充分体现了
CPhI制药在线 - 疫苗管理法，电子追溯制度，报道 - 2019-07-01
电子监管码制度不该因噎废食
日前，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院，请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此，国家食药监总局宣布，暂停中国药品电子监管网，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后，19家药品零售连锁企业又发布联合声明，以数据安全为由，建议全面取消现行药品电子监管码。药品电子监管系统就是给药品最小包装附上一个电
中国科学报 - 电子监管码，国家食药监总局，药品 - 2016-03-02
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，有必要对现行《药品经营质量管理规范
新华社 - 药品，电子监管，医药 - 2016-02-22
疫苗管理：拟建立全程信息化追溯制度，加大民事赔偿力度
澎湃新闻（www.tehpaper.cn）注意到，有关疫苗流通和接种制度拟在草案中作出规范：明确要求完整、准确记录接种信息，确保可追溯，并进一步加大对严重违法行为的处罚力度。明确要求完整、准确记录接种信息，确保可追溯在疫苗流通和预防接种规范上。草案明确了疫苗采购方式。国家免疫
澎湃新闻 - 疫苗，全程，民事赔偿 - 2018-12-23
专家解读互联网医疗法律 电子处方制度成趋势
北京大学卫生法学副教授 王 岳记者：《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》提出，“鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式”。推进“互联网+医疗健康”发展，应该秉持怎样的原则？王岳：推进互联网医疗，应该把安全放在第一位，效率放在第二位。国家对互联网医疗一直持支持态度，但由于这一新业态刚刚兴起，相关机制不够健全，近年来一直在
法制日报 - 互联网医疗，法律 - 2018-05-10
药品追溯码标识规范
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品追溯 - 2023-05-10
国家药监局：已建设疫苗信息化追溯体系 基本实现上市疫苗全程追溯管理
据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道，疫苗是战胜流行病疫情的重要武器，但是其安全性和有效性始终是第一位的。国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛9日在接受总台央广记者采访时表示，国家药监局坚
央广网 - 疫苗，疫苗信息化，追溯管理 - 2021-01-11
医疗器械追溯来了！浙江已经开始
近日，浙江省定制式义齿产品质量追溯系统培训班暨义齿产品质量追溯系统应用现场会在金华市举办。据了解，7月24日起，金华市食品药品监管部门的“定制式义齿产品质量追溯系统”（以下简称“追溯系统”）正式在浙江全省推广。
中国医药报 - 医疗器械，ERP - 2017-09-18
药品追溯莫步“重建轻管”后尘
2018年10月底，《药品管理法修正草案》提交全国人大常委会审议，草案明确要求，“建立、实施严格的追溯制度，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”。
齐鲁晚报 - 药品追溯，重建轻管 - 2018-11-13
“问题疫苗流向”思考：完善药品追溯体系势在必行
在国家层面领导人作出批示之后，国务院调查组进驻吉林，详细调查处理长春长生生物疫苗问题；河北、山东、重庆等各省市相继追溯问题疫苗的流向，并开展补种工作。
MedSci原创 - 问题，疫苗，体系 - 2018-07-28
药品追溯消费者查询结果显示规范
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品追溯 - 2023-05-10
搭建疫苗追溯四大平台 全过程追溯让问题疫苗无处遁形
如今，在药品质量安全问题频发的背景下，特别是近年来各地接连被曝光的“问题疫苗”事件，社会各界一致呼吁建立从生产到销售终端全流程的药品追溯体系。近日，国家药监局相关负责人透露，我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上，落实不同环节主体责任，从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进
法制日报 - 疫苗 - 2019-08-18
抗癌药研发历程追溯
传统的抗肿瘤药物作用于DNA复制和细胞分化，虽然有严重的副作用，但它们用于治疗一些癌症还是很有效的。为了减少副作用，提高肿瘤药物的特异性，一些针对癌蛋白信号通路的药物被开发出来，由于这类药物易产生耐药性而在应用上受到限制。如今，作用于不同细胞机制的小分子抗癌药物不断涌现，它们作用的靶点包括染色体修饰、热休克蛋白、分子伴侣和蛋白激酶等，与正常细胞相比，这些靶点对于癌细胞更为重要。本文将回顾抗
医药经济报 - 药物，抗癌 - 2014-12-02
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