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专家呼吁建立中国药物<font color="red">EUA</font>（<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>）制度

专家呼吁建立中国药物EUA（紧急使用授权）制度

全球新冠疫情的脚步在加速，美国的EUA（紧急使用授权）也一直在加速。截至4月23日，依据美国FDA官网信息显示，已有44家企业或机构的新冠体外诊断检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。此外，还有个人

临床研究促进公益基金 - 2020-04-24

2024 FDA指南：510（k） 第三方审查计划和第三方<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font> （<font color="red">EUA</font>） 审查

2024 FDA指南：510（k） 第三方审查计划和第三方紧急使用授权 （EUA） 审查

本指南提供了有关 510（k） 第三方审核计划的更新建议，并取代了“510（k） 第三方审核计划”指南。

FDA官网 - 第三方 - 2024-11-22

FDA批准辉瑞和莫德纳针对奥密克戎BA.4、BA.5新冠疫苗获美<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font> (<font color="red">EUA</font>)

FDA批准辉瑞和莫德纳针对奥密克戎BA.4、BA.5新冠疫苗获美紧急使用授权 (EUA)

美国食品药品监督管理局（FDA）8月31日宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。FDA将允许在个人在首次接种新冠疫苗、或者接种加强针两个月后接种上述两款疫苗。本次获得紧急使用

MedSci原创 - 奥密克戎 - 2022-09-01

印度已<font color="red">紧急</font><font color="red">授权</font><font color="red">使用</font>

印度已紧急授权使用

8月20日，印度政府在一份声明中表示，由总部在艾哈迈达巴德的Cadila Healthcare Ltd.开发的首个基于DNA的新冠疫苗于本周五获得紧急授权许可

网络 - 2021-08-22

FDA批准第三款新冠疫苗<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>

FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权

2月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准强生公司（Johnson＆Johnson）生产的新冠疫苗可在美国紧急使用，适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

医谷网 - FDA，新冠疫苗，使用授权 - 2021-03-07

美国FDA批准寨卡病毒分子诊断方法<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>

美国FDA批准寨卡病毒分子诊断方法紧急使用授权

美国食品药品管理局（FDA）（2016年3月18日）宣布它批准一种基于PCR的寨卡病毒测试方法的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）。

生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-21

FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>

FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权

FDA今日撤销了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于COVID-19的紧急使用授权（EUA）。

MedSci原创 - 羟氯喹，Covid-19 - 2020-06-16

“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>

“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA紧急使用授权

成都4月17日电 (王鹏)记者17日从成都高新区获悉，“成都造”迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国当地时间4月15日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。

中新网 - 新冠病毒 - 2020-04-22

NASA呼吸机获FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>，<font color="red">使用</font>寿命3-4个月

NASA呼吸机获FDA紧急使用授权，使用寿命3-4个月

由美国国家航空航天局（NASA）开发的呼吸机日前获美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权，可用于治疗新冠肺炎患者。FDA局长斯蒂芬·哈恩说，“在适当情况下，FDA将继续增

澎湃新闻 - FDA，寿命，呼吸机 - 2020-05-05

罗氏新冠病毒抗体检测技术获美国FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>

罗氏新冠病毒抗体检测技术获美国FDA紧急使用授权

Anti-SARS-CoV-2新冠病毒抗体检测技术颁发了紧急使用授权（EUA）。

澎湃新闻 - FDA，病毒，授权 - 2020-05-04

Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>申请

Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222紧急使用授权申请

2022年8月22日，辉瑞/BioNTech向FDA和EMA递交二价Omicron特异性mRNA疫苗上市申请后（见：辉瑞/BioNTech向FDA和EMA提交二价奥密克戎特异性mRNA疫苗上市申请），

MedSci原创 - mRNA疫苗，omicron，Omicron变异株 - 2022-08-25

向FDA提交<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>申请

向FDA提交紧急使用授权申请

10月7日，礼来宣布了其抗SARS-CoV-2病毒中和抗体开发项目的最新进展，包括两款中和抗体 LY-CoV555与LY-CoV016（从君实引进的JS016）的联合疗法用于新确诊轻至中度COVID-

医药魔方 - FDA，中和抗体，紧急使用 - 2020-10-08

FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>批准雅培COVID-19即时检测！

FDA紧急使用授权批准雅培COVID-19即时检测！

今天雅培宣布，美国FDA授予了其检测新型冠状病毒（COVID-19）的分子即时检测（point-of-care test， POCT）紧急使用授权（Emergency Use Authori

MedSci原创 - 雅培，Covid-19，FDA - 2020-03-28

Novavax 的 COVID-19 疫苗获得 FDA <font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>，100% 避免中重度疾病

Novavax 的 COVID-19 疫苗获得 FDA 紧急使用授权，100% 避免中重度疾病

在试验中，NVX-CoV2373 显示出 90.4% 的总体疗效和 100% 的中度至重度疾病保护力。然而，FDA 指出，该临床试验是在 Delta 和 Omicron 变体出现之前进行的。

MedSci原创 - Novavax，COVID-19 疫苗 - 2022-07-22

美国抗疫重大里程碑：FDA正式批准辉瑞疫苗<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font><font color="red">授权</font>申请

美国抗疫重大里程碑：FDA正式批准辉瑞疫苗紧急使用授权申请

美国FDA正式批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权（EUA）申请。

MedSci原创 - mRNA，mRNA疗法，辉瑞疫苗 - 2020-12-12

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