中国国药新冠疫苗,列入世卫组织紧急使用清单!
当地时间5月7日,世卫组织宣布,将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单(EUL),这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。
MedSci原创 - 新冠疫苗,国药疫苗 - 2021-05-08
科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单,全球供应已超6亿剂
当地时间6月1日,世卫组织(WHO)宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审,正式列入“紧急使用清单”(EUL)。
新华社 - 新冠疫苗,紧急使用清单 - 2021-06-02
POCT在13大科室的使用清单
临床检验需求的提升推动着POCT的发展,传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求,但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面,大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例,梳理了医院部分科室对POCT 产品的需求情况:我们以急诊需求为例,简述临床医疗需求对POCT 发展的影响。在急诊应用中,医生需
民生证券 - POCT,科室 - 2017-02-20
科兴称已向全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂,6 月有望进入世卫紧急使用清单
中国科兴控股周二称,截至5月31日,科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂,全球接种科兴疫苗(克尔来福®)超4.3亿剂。
MedSci原创 - 科兴控股,新冠疫苗安全性 - 2021-06-01
2021年6月2日全球新冠肺炎疫情及疫苗接种简报:日新增42.8万,科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单
截至北京时间2021年6月2日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过17189万例,新增428,482例,达到171,895,056
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-06-02
专家呼吁建立中国药物EUA(紧急使用授权)制度
全球新冠疫情的脚步在加速,美国的EUA(紧急使用授权)也一直在加速。截至4月23日,依据美国FDA官网信息显示,已有44家企业或机构的新冠体外诊断检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。此外,还有个人
临床研究促进公益基金 - 2020-04-24
康希诺新冠疫苗获匈牙利批准紧急使用
我国研制的又一款疫苗将助力欧盟成员国抗疫:康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM ,近日获得匈牙利利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。
人民日报客户端 - 巴基斯坦,紧急使用授权,康希诺新冠疫苗 - 2021-04-03
世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证
世界卫生组织2020年12月31日宣布,将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗,但指出该款疫苗需在超低温条件下存储,将给部署工作带来挑战性。
新华网 - 美国,新冠疫苗紧急,使用认证 - 2021-01-01
辉瑞mRNA新冠疫苗在英国获批紧急使用
12月2日,辉瑞和BioNTech宣布,英国药品与健康产品管理局(MHRA)已授予其针对COVID-19的mRNA疫苗(BNT162b2)紧急使用授权(EUA)。这是经过III期临床后全球首个获批紧急
医谷网 - 英国,新冠疫苗,紧急使用 - 2020-12-04
医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)
为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-01-29
印度已紧急授权使用
8月20日,印度政府在一份声明中表示,由总部在艾哈迈达巴德的Cadila Healthcare Ltd.开发的首个基于DNA的新冠疫苗于本周五获得紧急授权许可
网络 - 2021-08-22
FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权
2月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准强生公司(Johnson&Johnson)生产的新冠疫苗可在美国紧急使用,适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
医谷网 - FDA,新冠疫苗,使用授权 - 2021-03-07
美国FDA批准寨卡病毒分子诊断方法紧急使用授权
美国食品药品管理局(FDA)(2016年3月18日)宣布它批准一种基于PCR的寨卡病毒测试方法的紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA)。
生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-21
FDA批准在5至11岁儿童中紧急使用Comirnaty
FDA本周五授权紧急使用辉瑞和BioNTech的Comirnaty来预防COVID-19,包括5至11岁的儿童。该疫苗作为两剂初级系列接种,相隔21天,但在12 以上个体使用的剂量是10微克。
MedSci原创 - 儿童,COMIRNATY - 2021-10-31
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