国家药监局：关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告
近日，国家药监局发布《关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告》。
国家药监局 - 药品生产企业，GMP，自查评估 - 2019-05-28
全国药店已超56万家，药品生产企业达7000家
根据国家药监局最新消息，截至2021年3月底，全国药店数超56万家。3个月，全国又多了7100家药店。
国家药监局 - 药店，连锁药店 - 2021-07-12
食药监：我国282种药品过度重复，21种有超百家企业生产
国家食品药品监管总局14日发布公告称，在对2012—2014年间已上市药品进行梳理时发现，甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种药品过度重复，即已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过公告指出，统计数据来自对覆盖全国的千余家样本医院和来自全国6200家样本药店采购数据和药品已有注册批准文号数据的综合分析。监测统计的药品涵盖了2014年11月25日前国家食品药品监管总局批准
知食分子 - 药物，过度使用，资源浪费 - 2016-09-18
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2024-05-12
救命器械，国内企业仅一家生产
救命的ECMO，全国仅400台根据长江日报2月29日消息，经过长达9天的ECMO(体外膜肺氧合)设备抢救，同济医院光谷院区一名50岁的新冠肺炎危重症患者挽回了生命。图片来源：长江日报其实ECMO进入大众视野，是从李文亮医生一事开始。据武汉协和医院一名医生表述，2月6日晚21时30分左右，李文亮停止了心跳，后来一直使用ECMO（人工膜肺）进行抢救。ECMO在本次疫情中的作用不可忽视，湖北省成功救治的
赛柏蓝器械 - ECMO，新冠肺炎 - 2020-03-02
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市注册 - 2023-07-10
陕西汉王药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格
经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等2家药品检验机构检验，标示为陕西汉王药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西太原药业有限公司（原太原制药厂）生产的批号为160102的葡萄糖酸钙片，商丘市金马药业有限公司生产的批号为15082721的沉香化滞丸，陕西汉王药业有限公司生产的批号为005604的沉香化滞丸。
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品，不合格 - 2017-08-11
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》起草说明
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》政策解读
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
国家药监局全面排查疫苗生产企业 结果出来了
为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患，国家药监局自7月23日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生生物科技有限责任公司）开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业的疫苗品种生产正常，目前未发现影响疫苗质量安全的问题。经排查，现有45家疫苗生产企业中，38家在产疫苗企业能够按照药品GMP的要求组织生产，建立了
国家药监局 - 国家药监局，疫苗 - 2018-09-07
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2024-10-24
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