修订药品“说明书”,说明了什么?
今年4月以来,国家药品监督管理局相继发布公告,决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。站在质量安全的角度看,这必将是药品监管史上具有里程碑意义的事件,标志着中药质量监管迈上了新台阶。与此同时,也给人们留下许多思考和启示。
中国医药报 - 药品说明书,药品安全 - 2018-06-20
药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品说明书 - 2023-11-30
总局公告,修订两药品说明书
1月5日,总局发布两则通告,要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书,其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药
CFDA - 药品,说明书,修订 - 2018-01-07
放射性药品超药品说明书用药专家共识
药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件,也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。
今日药学 - 放射性药品 - 2024-09-10
风寒感冒颗粒药品说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 风寒感冒颗粒 - 2023-11-23
我国超药品说明书用药现状分析
超药品说明书用药在国内外医疗机构普遍存在,但使用程度不一,研究显示,常用药品处方中,约有21%属于超说明书用药,其中仅27%有循证医学证据支持其用药的有效性和安全性。目前我国尚缺乏统一的有关我国医疗机构超药品说明书的管理现状的调研数据,基于此,笔者对超药品说明书报道文献及医疗机构进行了调研,相关数据如下。我国医疗机构超药品说明书涉及的药物种类 笔者对中国知网以“超药品说明书”“药品未注册用法
中国医药联盟 - 药品,用药现状 - 2015-07-07
已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》
国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。
国家药品监督管理管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2024-05-13
药品说明书:异烟肼
Isoniazid 异烟肼 Brand names 商标名 Nydrazid® Nydrazid® Other names 别名 INH INH CLINICAL APPLICATION 临床应用 Isoniazid is used alone or with other drugs to treat tube
药品说明书 - 2010-07-07
英文药品说明书的写法
以下的英文药品说书的写法,是我手头上能找到的最好的版本。不仅帮助我了解药品说明书、并学着做说明书的中译英。还帮助理解其它专业英语。] 英文药品说明书的写法—— 第一节 药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons,Directions,Description 现在多用Package
药品说明书 - 2010-07-03
药品说明书哪些信息必须看
据《老年日报》报道,很多人用药从来不看说明书,但看说明书对安全用药很重要。其实,并不是说明书中所有的信息都有用,我们只需抓住重点即可。 [成分] 如果同时在吃多种药物,成分还是看看为好。要仔细核对自己的症状和说明书描述的是不是一样。如果
生物探索 - 药品说明书 - 2013-11-29
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾,前体药物,适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险,主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
为您找到相关结果约500个