医史钩沉：史上最大药害事件背后的女英雄，顶住上亿人的压力，她拯救了一个国家
2012年8月31日，德国西部城市施托尔贝格 人们的眼睛紧紧盯着那座刚刚揭幕的铜像，眼睛里有压抑不住的悲伤 这是一座叫做“生病的孩子”的铜像 铜像的左边是个孩子，没有四肢，只能倚靠着一张椅子 而右边，则只有一张空空的椅子 铜像底座中间写着，“纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者” “生病的孩子”铜像以及沙利度胺的化学结构式（两种手性分子，化学中结构上
SME微信号 - 医史钩沉 - 2017-02-04
CFDA药品不良事件报告
日本警告盐酸美金刚的肝功能异常和黄疸风险日本厚生省（MHLW）近日宣布要对盐酸美金刚（商品名Memary）的药品说明书进行修订。盐酸美金刚用于预防中重度阿尔茨海默型痴呆患者的痴呆症状的进展。MHLW声明在接受盐酸美金刚治疗的日本患者中报告了肝功能异常和黄疸病例。基于专家的建
药物警戒快讯 - 阿哌沙班，间质性肺病，噻托溴铵，心血管风险 - 2015-08-24
极端伤医事件“五问”
我做过多年的医患关系研究与培训工作，在“极端伤医事件”方面有很深的体会，并有些感悟。在这样一个时刻，我想通过设问的方式，把自己的一些不成熟的想法，和朋友们交流一下。 （一）两张图与一个比喻
医史微鉴 - 伤医，医闹 - 2016-05-09
Circulation：随机临床试验中采用首发事件与复发事件方法评估结局的比较
大多数3期临床试验以首发事件为终点进行主要和/或次要分析，但慢性疾病的临床事件可发生多次。因此，有人认为“与传统首发事件相比，采用复发事件能更充分地反映疾病负担，具有更好的统计准确度和统计效力”。
国际循环 - 随机临床试验，首发事件，复发事件 - 2018-04-05
盘点2015年学术不端事件
学术不端行为已经成为一个世界性问题，不仅违背了科学精神，也影响了科学的信誉度。本文盘点了2015年至今部分被曝光的学术不端行为，以警读者。 2015年3月24日，据Retratchion Watch消息，PNAS发布声明撤销美国德州大学奥斯汀分校研究人员一篇关于EB病毒的论文。论文发表仅两个月。撤销原因是论文数据涉嫌造假，论文通讯作者并不能提供原始的实验数据来证明论文中数据的准确性。
MedSci原创 - 2015，学术不端 - 2015-04-17
Diabetologia：事件性糖尿病可能解释睡眠时间与冠心病事件之间的关系
近日，国际杂志 《Diabetologia》上在线发表一项关于事件性糖尿病可能解释睡眠时间与冠心病事件之间的关系的研究。 睡眠时间是糖尿病和冠心病的危险因素。本研究的主要目的是在性别特异性分析中调查糖尿病事件作为短期/长期睡眠时间与事件CHD之间关联的可能生物学机制。考虑到糖尿病是冠心病的主要危险因素，研究人员假设任何与睡眠持续时间相关的因素都不适用于事件糖尿病（“非糖尿病冠心病”）之前发生
MedSci原创 - 糖尿病 - 2018-04-24
史上最大药害事件： “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
该事件被公认为史上最大的药害事件。 受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿，手直接连在躯干上，形似海豹，被称为“海豹肢”，这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。
艾美仕 - 基因治疗 - 2014-10-17
【历史钩沉】1997年：美国历史上的“药害之年”
1997年秋天，FDA历史上贡献最大的局长大卫·凯斯勒正式卸任，与首任局长韦利的毁誉参半晚节不保相比，他退休前获得了国家科学院的公共福利奖章，这应该算得上是急流勇退。 在他6年任期里，被公认为最成功的局长，尤其是《审批处方药付费法案》的出台，使得制药业和FDA的矛盾冲突得以缓解，美国药品审批的速度也逐步成为世界第一，但是，在凯斯勒离任之后，一场因药品审批过快而引发的危机迅
艾美仕 - FDA，处方药，瑞素灵 - 2014-11-03
事件影响量表 (IES‐6)
事件影响 - 2024-09-20
Medscape展望2014医疗事件
近日，知名医学网站Medscape（http://www.medscape.com）的编辑和顾问共同回顾了2013年的临床和医疗政策相关新闻，对2014年可能出现的重大突破进行了展望，本文对其中的临床相关内容进行了总结。 1. 实验室病毒检测将发生巨变 随着美国食品与药物管理局（FDA）批准核酸扩增技术用于多种病毒检测，将大幅提高检测的敏感度和特异性，并且速度也更快。这一方法所需的样本
生物探索 - Medscape，2014，医疗事件 - 2014-01-02
2019 ESGE指南：ERCP相关不良事件
2019年12月，欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)发布了ERCP相关不良事件管理指南，文章共针对ERCP相关不良事件的预防提出6条指导建议，针对ERCP相关不良事件的治疗提出3条指导建议。
Endoscopy. 2019 Dec 20. - ERCP，不良事件 - 2019-12-26
2016 ASGE指南：ERCP相关不良事件
2016年8月，美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了ERCP相关不良事件指南，文章主要介绍了ERCP术后胰腺炎，出血，感染类不良事件，穿孔，心脏不良事件的危险因素，预防以及管理措施等。
Gastrointest Endosc. 2016 Aug 18. - ERCP - 2016-11-09
事件发生概率置信区间估计
2022-02-18
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