监管科学视域下的药物警戒解读
药物警戒聚焦药物安全性风险，采取被动监测与主动监测相结合的方式及时识别风险，监管科学研究为药物警戒实践提供了新工具、新方法、新标准，为药物警戒的发展起到重要的理论支撑作用。
广东药科大学学报 - 药物警戒 - 2022-12-15
全球10%的药物可能是假药，高额利润催生监管腐败
从“毒胶囊”“假药品”“假器械”到“问题疫苗”，药品安全问题备受社会关注，因为危害药品安全犯罪不仅直接侵害老百姓的身体健康安全，还破坏市场经济秩序，影响社会稳定。 前不久，浙江省人民检察院召开破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪两个专项立案监督工作推进会。记者获悉，2015年，浙江省检察机关依法批捕危害食品药品安全犯罪443人，起诉1235人，监督行政执法机
法制日报 - 假药，监管腐败 - 2016-05-09
避免虚假宣传，国家市场监管总局：保健食品须标注“不是药物”
为了让保健食品不是药物观念深入人心，进一步加强保健食品监管，让消费者明白消费，国家市场监管总局日前发布《保健食品标注警示用语指南》明确规定，自明年1月起，在产品最小包装物的主要展示版面上设置警示区，明确标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，同时警示区面积不小于其所在版面的20%，使用黑体字印刷。
人民日报 - 市场监管总局，保健食品，药物 - 2019-10-09
药物真实疗效或纳入国家监管框架？“按价值支付”风暴正在酝酿中
药企通常只把药物当做一种商品，而今要回归医疗的本质，需考量药物对患者新增的获益，以及社会为此付出的成本之间的关系。
健康点healthpoint - 真实世界研究，药物，药监局 - 2017-08-30
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
市场监管总局：对疫苗实施最严格的监管
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域，巨额赔偿制 - 2018-12-27
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
机构改了，监管会放宽？看看这几个省发出的监管令……
历经多年的食药监管机构改革，迎来新的变化。根据3月13日公布的国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理总局纳入全新组建的国家市场监督管理总局。
21世纪药店 - 机构，监管 - 2018-03-16
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案
Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。
MedSci原创 - 阿尔兹海默症，aducanumab，上市申请 - 2019-10-22
人大代表谢子龙：电子监管不应由阿里监管
日前，全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言，现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施，而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业，这对于业内其他企业来说极不公平，违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉，2015年将在全国铺开设定药品电子监管码，药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全，需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管，阿里 - 2015-03-04
GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视
两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级药物利拉鲁肽在内的其它药物进行审查。目前，如Pharmalot报道，一支安全监管组织对FDA收集的不良反应数据进行了分析，发现与早先的糖尿病治疗药物相比，
dxy - GLP-1，糖尿病药物，胰腺炎，风险，监管机构，重视 - 2013-05-09
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