蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo准备上市！
近日，蓝鸟生物（bluebird）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其基因疗法Zynteglo（含βA-T87Q球蛋白编码基因的自体CD34+细胞）的精细商业药品制造规范。
新浪医药新闻 - 蓝鸟生物，基因疗法 - 2019-10-25
蓝鸟生物继基因疗法致癌后表示：不可能导致白血病，或将恢复临床研究
近日，在积极配合美国食品药品监督管理局（FDA）的审查后，蓝鸟生物（bluebird bio）宣布，
MedSci原创 - 基因疗法，镰刀状细胞，镰刀状红细胞贫血，蓝鸟生物 - 2021-03-15
百时美施贵宝和蓝鸟生物报告其CAR-T细胞疗法候选药物idecabtagene vicleucel的阳性结果
百时美施贵宝和蓝鸟生物公司周五宣布，idecabtagene vicleucel的II期临床试验在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中达到了主要和次要终点。
MedSci原创 - 百时美施贵宝，蓝鸟生物，Car-T细胞疗法，idecabtagene，vicleucel，阳性结果 - 2019-12-07
蓝鸟生物针对脑性肾上腺皮质营养不良症的慢病毒基因疗法，临床展现出积极数据
蓝鸟生物公司宣布其慢病毒基因疗法Lenti-D针对脑性肾上腺皮质营养不良症（CALD）患者的临床研究最新结果。该研究的主要疗效终点是在第24个月存活且没有重大功能障碍的患者比例。
MedSci原创 - 蓝鸟，慢病毒，基因疗法，脑性肾上腺皮质营养不良症，积极数据 - 2019-09-25
蓝鸟(Bluebird Bio)暂停LentiGlobin基因疗法1/2、3期临床研究
美国当地时间2021年2月16日，著名的基因疗法公司蓝鸟生物（bluebird bio, Inc.）宣布，由于可疑的非预期严重不良反应急性髓细胞白血病（AML），公司已经
MedSci原创 - 基因治疗 - 2021-02-17
蓝鸟生物宣布在德国推出一次性的基因疗法ZYNTEGLO（编码βA-T87Q-globin基因的自体CD34 +细胞），用于治疗输血依赖性β-地中海贫血
蓝鸟生物宣布在德国推出ZYNTEGLO（编码βA-T87Q -globin基因的自体CD34 +细胞），这是一种仅需注射一次的基因疗法，用于12岁及以上非β0 /β0基因型、可进行造血干细胞（HSC）移植但没有人类白细胞抗原
MedSci原创 - 蓝鸟生物，一次性的基因疗法，Zynteglo，编码βA-T87Q-globin基因的自体CD34，+细胞，输血依赖性β-地中海贫血 - 2020-01-16
微生物驱动的纸质生物电池
无处不在的微生物遍及我们体内、土壤、水、垃圾和空气中。为了填饱肚子，他们会从环境中收集电子然后再将它们排泄出去。 许多科学家已经找到了如何捕捉这些电子，并将它们制成电源的方法。但来自美国纽约州立大学生物电子和微系统实验室的助理教授Seokheun "Sean" Choi说，他们已经找到如何用纸完成这件事的方法。 他的可折叠的纸质电池是生物燃料电池，可以支持小型生物传感器的运行。由于
中国生物技术网 - 纸质生物电池 - 2017-01-12
生物安全病原微生物安全数据单描述指南
本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范，包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范，不是病原微生物风险评估信息。
中国医药生物技术 - 生物安全，病原微生物安全 - 2023-06-10
生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析
《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”中适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则解析。
中国药品标准 - 2022-08-02
肠道微生物标准生物样本库建立共识2019
生物库是各种生物样本及其相关信息的集合。 这些样品包括来自健康或患病个体的器官，组织，细胞，血液，体液，分泌物，排泄物和生物大分子衍生物，其在标准程序下被收集，加工，储存和利用。
J Dig Dis. 2019 Jan 24. doi: 10.1111/1751-2980.127 - 2019-01-29
全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
生物谷 - 生物药 - 2014-10-08
生物能源和生物制造论坛日程已确定
主办单位：中国生物工程学会 中国石油和化学工业协会 主持人：曹湘洪院士、欧阳平凯院士、陈坚、谭天伟 论坛秘书：李文军13611387893 时间 报告主题报告人 主持人:欧阳平凯 院士（南京工业大学校长） 8:10-8:15 中国生物工程学会领导致词 杨胜利院士（中国生物工程学会理事长） 8:15-
会议 - 2008-06-07
微生物治疗备受关注 多家创业生物公司涉足
21世纪初，人类对基因组认识的巨大进步带动了一批生物技术公司的兴起，现在这种情况也发生在微生物领域。随着人们对“体内微生物如何影响健康”这一知识了解的增多，有一批生物公司出现，开始在这个领域创业。微生物与人体健康人类基因组计划在2003年完成以后，许多科学家认识到解密人类基因组基因并不能完全掌握人类疾病与健康的关键问题，因为人类对自身体内存在的巨大数量的，与人体共生的微生物菌群几乎一无所知。
MedSci原创 - 微生物，公司 - 2014-02-07
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