诺华生物仿制药Rituxan在美国推迟使用
诺华的Sandoz部门今天宣布,美国FDA已经就其生物仿制药Rituxan的生物制剂许可申请(BLA)发布了完整的回复函,意味着该药的批准在该国已经推迟。
MedSci原创 - 诺华生物仿制药Rituxan,美国,推迟 - 2018-05-06
诺华提请禁止印度百康推出其维格列汀仿制药
4月3日,诺华在一份声明中称,该公司因印度百康侵犯维格列汀专利权而将其告上了法庭。诺华已向新德里高等法院提起侵权诉讼,寻求一项针对百康的禁令,阻止这家印度公司推出其维格列汀仿制药。诺华在一封电子邮件声明中称,在3月28日的一次听证会中,新德里法院裁定在下一次法院听证会之前,百康不能生产、销售或出口维格列汀。“一个强大并且可预测的知识产权保护体系是创新产业的一个重要支柱,”诺华说。维格列汀是诺华最畅
丁香园 - 维格,百康,诺华,仿制药 - 2014-04-11
诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准
近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。此次FDA的专家委员会以20比0的投票结果绝对赞成批准诺华版本的Enbrel仿制药GP2015,并且涵盖了TNF抑制剂E
生物谷 - 诺华,安进 - 2016-07-22
始于中国,布局全球:诺华制药与腾讯深化合作,支持慢性病管理
3月22日,诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录,旨在整合创新药物、人工智能和社交平台,更好地造福慢性病患者。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签
生物谷 - 慢性病管理 - 2019-03-22
FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药
FDA批准Sun制药、Biocon和HEC Pharm公司针对诺华的Gilenya(芬戈莫德)的首个仿制药营销申请,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。
MedSci原创 - FDA,诺华,多发性硬化症,Gilenya,仿制药 - 2019-12-06
诺华制药在韩国因不合规被惨罚,营销合规不能“抄小道”
这两天韩国“卫计委”官员放风说要加大对诺华制药去年不合规营销行为的处罚,包括对涉案药品强制降价。去年八月诺华韩国爆出通过第三方(主要是医学杂志)以会议形式向医生行贿的丑闻,包括诺华韩国总裁在内的六名高管、15 名医生和 5 家医学期刊的头头被调查。诺华被罚了 18 万美金还有 12 个产品被全国停药三个月(好像很少有药品是临床非用不可的),涉案医生据说也要被吊销行医执照(太惨了,韩国医生可不容易当
新浪医药 - 诺华,韩国,营销 - 2017-03-12
诺华的长效化重组人粒细胞集落刺激因子生物仿制药Ziextenzo获得FDA批准上市
诺华的Sandoz部门星期二宣布,FDA已经批准了Amgen的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Neulasta(pegfilgrastim)的生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez
MedSci原创 - 诺华,长效化重组人粒细胞集落刺激因子,生物仿制药,Ziextenzo,FDA批准 - 2019-11-06
从制药大国迈向制药强国 仿制药发展“跨三关”
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。《意见》提出完善支持政策,全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措,也为解决百姓用药难题提供了方案。
人民日报海外版 - 制药,仿制药 - 2018-04-10
诺华拟重组瑞士部分业务并在制药部门裁员500人
北京时间1月21日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)周二宣布,计划重组瑞士部分业务,在其制药部门裁员至多500人,以释放资源支持新产品的推出。由于畅销产品的专利到期,加上各国政府不断施加压力要求药企降低药价,包括诺华在内的全球制药巨头近年来已裁减了数以万计的职位。
生物谷 - 诺华,制药部门,裁员 - 2014-01-23
ASH 2014:诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
近日,诺华(Novartis)在会上公布了非格司亭(filgrastim)生物仿制药III期临床(PIONEER)数据。该研究证明,诺华开发的filgrastim生物仿制药用于正接受骨髓抑制性新辅助化疗的乳腺癌患者预防严重中性粒细胞减少症(neutropenia)时疗效媲美安进品牌药优保津(Neupogen)。此外,研
生物谷 - 生物仿制药,诺华 - 2014-12-10
诺华制药:抗VEGF药物疗效比较,头对头数据来验证
美通社 - 2017-09-14
诺华有望迎来美国上市的第一个生物仿制药
作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物仿制药,诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐,同时该药也有望成为美国第一个上市的生物仿制药。根据2010年颁布的患者保护与平价医疗法案,只要具有足够的价格优势,研发的生物仿制药与原研药即使不百分百等同也可以获批。从2006年开始,欧洲的生物仿制药就逐渐获批,而美国由于缺乏相关的规章制度,生物仿制药市场发展仍相对滞后。 生物药在癌症和其他免疫疾病的
生物谷 - 生物仿制药,诺华 - 2015-01-07
2014年全球制药企业排行榜 诺华居首 (2014 Pharm Exec top50)
美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志一年一度的全球制药企业50强排名近日出炉。不同于福布斯、财富、GEN等的排名,此排名因仅就全球制药企业上年度(注:多为2013年,因全球各国关于财年的概念不同,如日本公司为本年6月至次年5月,故笼统称为“2014年全球制药50强”)的处方药销售额进行直接排名,而受到推崇——业界人士认为:不加入市值和消费品业务等参考值,这是更接近于制药企业硬实力的展现。
MedSci原创 - 制药,排行榜,诺华 - 2014-06-14
FDA拒绝诺华心衰药物Serelaxin
瑞士制药商诺华于5月16日称,美国FDA拒绝批准其心衰试验药物Serelaxin,称这款药物改善症状的证据不够充分。诺华在一份声明中表示,FDA曾要求进一步的证据以确定Serelaxin的有效性(也被称作RLX030)。此项决定之前,FDA的一个顾问小组于3月份一致投票反对批准这款药物。
丁香园 - 诺华,心衰治疗药物,serelaxin,FDA - 2014-05-27
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