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《<font color="red">进口</font><font color="red">药品</font><font color="red">通关</font><font color="red">单</font>》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查

进口药品通关》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查

昨日(4月1日),海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于<进口药品通关>等3种监管证件扩大实施联网核查的公告(2019年第56号)》。

国家药监局 - 进口药品通关单,联网核查 - 2019-04-02

北京模式为境外<font color="red">药品</font><font color="red">进口</font><font color="red">通关</font>“清碍”

北京模式为境外药品进口通关“清碍”

堪称“明星”疫苗的九价宫颈癌疫苗,仅用8天审批通过,创造了我国进口药品审批的最快纪录;而北京完成通关备案手续也仅用一天,创造了我国进口药品从获准上市到临床使用的最短时间记录。北京市药监局为临床急需的境外抗癌药、疫苗提供优质便利的通关服务,吸引了外省口岸通关进口的15种药品转移至北京天竺保税区通关,境外新药及早落地,帮助了患者早日用上急需药品。全国率先推出通关“北京模式”据有关资料显示,最新公布

中国食品药品网 - 通关药品 - 2019-04-09

<font color="red">药品</font><font color="red">进口</font>大提速

药品进口大提速

7月10日,国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(2018年第52号)》(简称《指导原则》)和解读,旨在贯彻落实“两办文件”精神,对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引

医药经济报 - 药品进口,提速 - 2018-07-11

CFDA发布《<font color="red">药品</font>境外检查规定》意见稿 强化<font color="red">进口</font><font color="red">药品</font>监管

CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿 强化进口药品监管

8月31日,CFDA官网发布信息,公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》(以下简称意见稿)意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。

E药经理人 - 进口药品,CFDA,药品境外检查,药品监管 - 2017-09-01

临床急需<font color="red">药品</font>临时<font color="red">进口</font>工作方案

临床急需药品临时进口工作方案

为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众特定临床急需用药需求,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定本方案。

卫健委官网 - 临床急需药品临时进口 - 2022-07-03

上海建设<font color="red">药品</font><font color="red">进口</font>枢纽口岸

上海建设药品进口枢纽口岸

为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,认真落实总书记在博鳌论坛上宣布的扩大开放重大举措,加快建立开放型经济新体制。近期,在深入调研、广泛听取意见的基础上,市委、市政府研究制定了《上海市贯彻落实国家进一步扩大开放重大举措加快建立开放型经济新体制行动方案》,简称“上海扩大开放100条”。政策要点如下↓一、以更大力度开放合作提升上海国际金融中心能级(一)大幅放宽银行业外资市场准入1. 取消在

上海发布 - 抗癌,新药,上海 - 2018-07-10

<font color="red">进口</font><font color="red">药品</font>注册管理施行新规,官方解答六疑问

进口药品注册管理施行新规,官方解答六疑问

CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,并就六大疑问给出官方答案。

CFDA官网 - 药品,注册,新规 - 2017-10-11

重庆:集中下调83个<font color="red">进口</font><font color="red">药品</font>挂网价 平均降价7.83%

重庆:集中下调83个进口药品挂网价 平均降价7.83%

9月3日,国家通过实施进口药品零关税等举措,减轻癌症等患者群体用药负担的成效正在基层显现。在重庆,截至8月底,已完成83个进口药品挂网价格调整工作,平均价格降幅达到7.38%。

新华网 - 进口药品,挂网价,卫计委 - 2018-09-05

乐城先行区公开遴选<font color="red">进口</font><font color="red">药品</font>医疗器械采购商

乐城先行区公开遴选进口药品医疗器械采购商

为高效服务先行区内医疗机构,更好地满足国际前沿药品、医疗器械使用需求,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“管理局”)发布公告,公开遴选国际药品及医疗器械进口采购商。据介绍,此次公开遴选1-2家国际药品及医疗器械进口采购商,目的是增加医疗机构特许药械采购渠道;加强国际药械厂商合作,增加新药械品种;增强国际药械进口议价能力,降低患者负担。

人民网-海南频道 - 乐城,医疗器械,采购商 - 2019-09-06

食药监总局:去年批准上市<font color="red">药品</font>394个,其中<font color="red">进口</font>药116个

食药监总局:去年批准上市药品394个,其中进口药116个

3月22日,国家食药监总局官网发布《2017年度药品审评报告》,披露了去年总局药品注册申请审评审批完成情况和注册申请受理情况,目前排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000值得注意的是,全年批准上市的药品中已鲜有中药民族药(以下简称中药)身影,与此同时化药注册申请的审评审批时长显着下降。《报告》指出

澎湃新闻 - 食药监总局,上市药品,进口药 - 2018-03-24

新华网:<font color="red">进口</font>罕见病<font color="red">药品</font>税收优惠为患者用药带来希望

新华网:进口罕见病药品税收优惠为患者用药带来希望

为鼓励罕见病制药产业发展、降低患者用药成本,从3月1日起,我国将对首批21个罕见病药品和4个原料药实行增值税优惠政策。这将为我国罕见病患者用药带来更大希望。

新华网 - 进口罕见病药品,税收优惠 - 2019-02-28

北京为急需进口通关提速 含九价HPV疫苗等多款药品

北京进口通关药品品种目前已达到87种,其中罕见病、抗癌用等新特药21个、2019年进口通关药品新增20个品种。北京青年报记者从北京市药监局获悉,市药监局开通专门的通关窗口,在八小时工作时间外根据企业需求实行急事特事特办,推动抗癌药、罕见病药等临床急需境外药品快速通关。例如九价宫颈癌疫苗在国家药监局快速获批进口后,境外生产企业第一批6000盒疫苗立即运抵了北京天竺保税区,北京市药监局马上监督指导境外

网络 - 2019-04-09

《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验(以下简称MRCT)申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。  现行《药品注册管理办法》(以下简称《注册办法》)要求,境外申请

CFDA - 进口药品,注册管理 - 2017-10-11

麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿)

麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿)。

2022-08-12

关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)

依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),优化审评审批程序,提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率,国家食品药品监督管理总局药

NMPA - 进口药品 - 2022-08-09

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