肺癌适应性治疗中国专家共识
此次论坛以肺癌适应性治疗为主题,从肺癌适应性治疗定义、早中晚期临床应用以及生物标志物对适应性治疗的指导价值等角度展开探讨并达成了专家共识。
循证医学 - 肺癌 - 2024-10-08
Clin Microbiol Infect:疫苗对异源适应性免疫的影响
疫苗能诱导适应性免疫细胞的抗原特异性记忆,从而实现对目标病原体的长效保护。除此之外,一些疫苗的有益效果大于对目标病原体的保护。这些非特异性效应被认为是疫苗诱导的免疫调节的结果。在卡介苗(BCG)的情况
MedSci原创 - 疫苗,免疫反应 - 2020-06-14
个性自我心理适应性测试
心理 - 2023-08-06
美国FDA适应性设计指导原则的介绍
由于使用适应性设计可以加快药物研发的速度,更高效的利用研发资源,因此这种设计近年来受到国内外医药行业的重视。美国FDA于2010年颁布了《药物和生物制品临床试验适应性设计》指导原则草案,随着该方法的发
中国药审 - 适应性设计,指导原则,FDA - 2020-03-16
适应性临床试验设计特点与介绍
众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下,适应性设计(adaptive design)的提法也应运而生[1]。尽管适应性设计诞生之后受到了很多国家企业界和管理当局的关注,并且近年来也一直是统计学界、临床试验工作者和管理当局一直争议和探讨的热点问题,但到目前为止,适应性设计一直未能广泛应用。其主要原
MedSci原创 - 适应性临床试验,设计 - 2013-05-26
药物临床试验适应性设计指导原则(试行)
为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
适应性临床试验设计相关问题的探讨
众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下,适应性设计(adaptive design)的提法也应运而生[1]。 尽管适应性设计诞生之
MedSci原创 - 适应性设计,临床试验 - 2013-05-30
Circulation:提高男性心肺适应性可减少死亡危险
12月6日发表在《循环》(Circulation 2011;124:2486-2490)杂志上的美国一项有氧运动中心纵向研究显示,保持或改善适应性与男性全因和心血管疾病死亡危险较低有关。预防与年龄相关的适应性减低对于长寿很重要,这与体质指数(BMI)无关。研究者在至少2次医学体检中评价了14356名平均年龄为44岁的男性适应性改变和BMI独立及联合与全因和心血管疾病死亡率的关系。适应性通过
心肺适应性,死亡危险 - 2011-12-12
2015 ACR适应性标准:3月龄婴儿呕吐
2015年8月,美国放射学会(ACR)发布了关于3月龄婴儿呕吐的影像学标准指南。
J Am Coll Radiol. 2015 Sep;12(9):915-22. - 婴儿,呕吐 - 2016-10-28
Science:基因突变频发 为何适应性没有改变
predictable despite sequence-level stochasticity”的研究成果,指出尽管生物体繁衍多代,出现了许多不同的基因突变,但是大部分我们所知的生物最终还是进化成相似的适应性
生物通 - 基因关联,酵母细胞 - 2014-10-11
FDA指导原则:医疗器械临床研究的适应性设计
医疗器械临床研究的适应性设计被定义为一种临床研究设计,它允许基于积累的研究数据进行前瞻性计划的修改,而不会破坏研究的完整性和有效性。适应性设计如果实施得当,可以减少资源需求,减少完成学习的时间,和/或
FDA - 医疗器械 - 2021-10-22
Adv Sci:适应性水凝胶可有效增强组织再生
通过同一载体有针对性地同时递送性质不同的各种货物是非常有吸引力且具有挑战性的。结果系那是,所制备的纳米复合水凝胶具有优异的注射性和有效的应力松弛,从而允许容易注射并随后使水凝胶适应具有不规则形状的骨缺陷。从水凝胶释放的镁离子促进包封的人间充质干细胞(hMSCs)的成骨分化
MedSci原创 - 2018-12-26
适应性随机对照研究报告规范--CONSORT-ACE
适应性随机对照研究报告规范
BMJ . 2020 Jun 17;369:m115. doi: 10.1136/bmj.m115. - 报告规范 - 2020-09-24
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