新冠肺炎疫情防控常态化下，实验室生物安全监管要做到这四点！
目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化，为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管，国家卫生健康委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》（以下简称《通知》）
国家卫生健康委员会 - 肺炎，疫情，监管 - 2020-07-13
千亿“处方外流”大蛋糕 谁能真正尝到甜头？
今年以来，重庆、天津等多地出台了有关处方外流的政策文件。例如，重庆市食品药品监督管理局发布《关于零售药店试行凭电子处方销售处方药的通知》指出，零售药店根据自身药品经营需要，可以凭纸质处方销售处方药，也可以依托信息化条件试行凭电子处方销售处方药。根据商务部6月22日发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》，“十三五”期间，医保控费、公立医院药品零差率、药占比限制、医保支付方式改革等新医
健康界 - 千亿，地方外流，甜头 - 2018-07-14
［不合适］食品快检不能替代常规的食品检验活动
意见指出，食品快检不能替代食品检验机构利用常规实验室仪器设备开展的食品检验活动，不能用于食品安全监管工作中部署的食品抽样检验。“食品快检”是指利用快速检测设施设备（包括快检车、室、仪、箱等），按照食品药品监管总局或国务院其他有关部门规定的快检方法，对食品（含食用农产品）进行某种特定物质或指标的快速定性检测的行为。
人民网 - 食品快检 - 2017-06-10
广东、山东两省探索处方药的销售难题
前有成都、西安、海口等地相继探索电子处方，如今又有广东、山东两省发文提出“凭第一次处方销售处方药”，为处方外流再次扫清障碍。
21世纪药店 - 处方药，销售，广东，山东 - 2017-07-26
严字当头，市场监管总局下半年重点查处制假源头
围绕“商事制度改革”、“市场监管执法”等方面做了总结以及下半年的工作部署，总局强调，下半年将坚持严字当头，深入开展安全隐患排查治理，加强食品药品安全监管，加强产品质量安全监管，加强消费领域市场监管等，营造安全放心的消费环境
21世纪药店 - 监管，造假 - 2018-08-09
中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药注册临床试验 - 2024-05-23
市场监管总局：对疫苗实施最严格的监管
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域，巨额赔偿制 - 2018-12-27
诺如病毒的流行、诊断与防控建议
加强市场上活动物及动物制品的检验检疫，在市场流通环节对疫病进行把控，做好市场生物安全监管工作，提高对该病的正确认识与精准检验检测，能够有效改善我国动物及其产品的质量安全，维护我国人民身体健康。
质量安全与检验检测 - 诺如病毒 - 2023-07-31
2018，近千个药监局要消失？
随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。▍食药监管改革20年从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。1998年，国家药品监督管理局（SDA）成立，隶属国务院，开始统一负责药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管
赛柏蓝 - 2018，药监局，消失 - 2018-01-22
CIOMS《药物性肝损伤国际共识》解读——草药和膳食补充剂（HDS）致肝损伤
随着医疗水平的提高、药品不良反应监测体系的完善及民众安全用药意识的增强，药物安全性事件被频繁报道，药物性肝损伤（DILI）尤其是草药及膳食补充剂（HDS）相关肝损伤受到国内外的高度关注，给临床用药和药
中国中药杂志 - 药物性肝损伤 - 2023-02-02
保障人民健康安全，习近平总书记这样说
这起问题疫苗案件发生以来，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会稳定大局。党的十八大以来，习近平总书记高度重视人民健康安全，在不同场合多次强调保障食
新华社 - 人民健康，总书记，国策 - 2018-08-18
铸法治利剑 保药品安全 代表委员谈药品监管法治建设
我国药品监管工作已步入新时代，如何将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程，坚持严字当头，筑牢安全防线，确保人民群众用药安全？法治是保障药品安全最有力的武器。
中国医药报 - 药品安全，法治建设 - 2019-03-11
调整 | 国家卫健委只负责管理甲级职业卫生技术服务机构
划入（或承担）职业安全健康监督管理职责的省级、设区的市级人民政府有关行政部门分别负责
健康界 - 卫健委，职业卫生技术，国家 - 2018-12-28
SFDA拟淘汰11种中药注射剂，可能因ADR偏多
国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。
MedSci原创 - 中药注射剂，SFDA - 2012-11-21
CFDA：人事任免频繁 百余官员接受职务调整
1月28日，CFDA宣布最新人事变动，此次调整距该部门人事变动高峰的时间不足一个月。 按照国务院机构改革和职能转变方案，CFDA自2013年3月10日开始人事任免动作频繁。根据CFDA官方网站披露信息，截止目前，已知有115人次的各级官员接受了职位的调整。 值得注意的是，首次人事变动调整高峰发生在2013年6月5日，任命了包括颜江瑛等41名官员；另一次就发生在2
CFDA - CFDA，人事，职务调整 - 2014-02-12
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