FDA拒绝Mylan的Advair Diskus非专利药
Mylan宣布，美国监管机构将拒绝其仿制的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的哮喘/慢性阻塞性肺病吸入剂Advair Diskus。该公司透露，它收到了美国食品和药物管理局(fda)的一份最新报告，指出申请中存在"小缺陷"，并将在本月晚些时候发出完整的回复信。有关缺陷的进一步细节没有透露。该公司表示，收到官方信函后，Mylan将决定是否会对2018年全年前景产生影响。这并不是Mylan的
MedSci原创 - Mylan，Advair，Diskus - 2018-06-14
BMJ：美国非专利药物供应情况调查
研究发现，在美国超过一半的非专利药物缺少一般性竞争，是导致非专利药物短缺和价格上涨的重要因素
MedSci原创 - 药物，药价，非专利药物 - 2018-03-23
Neurology：美国神经系统非专利药物供应短缺情况加剧
大多数神经系统疾病患者需长期服药，持续的药物短缺可能危及患者病情控制，药物制造商、医院、病人团体和政府需要携手解决这一潜在隐患
MedSci原创 - 药物，神经系统，非专利药 - 2017-11-17
2024 WHO 国际非专利药品名称（INN）选择中词干的使用
该文件围绕药品国际非专利名称（INN）选择中的词干使用，包括介绍 INN 规划、选择程序及标准，列出词干列表、分类系统和对应 INN，还有六个附件辅助，为药物命名提供全面指导。
WHO官网 - 药物命名 - 2024-10-16
Circ Cardiovasc Qual Outcomes：3种非专利降压药商业化对不良事件有何影响？
当专利药品的专利保护到期时，非专利药品生产商就能够合法地制作同样配方的药品，并以更便宜的价格出售。但非专利药物与专利药品完全等效吗？不良事件的发生率又会如何呢？2017年10月，发表在《Circ Cardiovasc Qual Outcomes》的一项基于人群的时间序列分析调查了3种非专利血管紧张素II受体阻滞剂氯沙坦、缬沙坦和坎地沙坦的商业化对不良事件的影响
环球医学 - 降压药 - 2017-11-20
大型药企畅销药遭遇专利悬崖困境
对医药巨头来说，专利药物就是他们手上的现金牛。然而，倘若专利到期，其遭遇到的困境和市场激烈竞争是他们不得不面对的。
财富中文网 - 药企，专利 - 2017-02-21
争夺战：国内药企抢2026到期专利药
虽然没有能力去研发专利药，但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。“国内企业对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了，目光已经不再局限于未来几年的，而是放到了10年之后专利到期的药品上，这种趋势从2014年下半年开始变得很明显，而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。”一般情况下，各国给予的药品专利保护期为20年，在一家药企
东方早报 - 国内药企 - 2015-03-02
EUR HEART J-CARD PHA：一些非专利心血管药物产品的低质量是一个日益引起关注的问题？
通用药品（GMP）是低价专利药品的复制品，可降低医疗保健成本并扩大获得医疗保健的机会。因此，卫生保健当局、专业人员和提供者推荐使用它们。
MedSci原创 - 质量改善，心血管药物产品 - 2020-08-01
成都出台措施，推进专利药首仿药等降价行动计划
近日，成都市政府官网公布《成都市进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干措施》，明确要求各区（市）县政府、市政府各部门加强药品生产质量监管，规范企业如实记录生产过程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。据悉，《措施》围绕“完善药品产业政策、构建医药产业生态圈”，“规范药品流通秩序、推动药品流通企业转型升级”，“调整利益驱动机制、促进规范合理用药”三方面，共制定了十六条措施。
成都发布 - 成都，专利药，降价 - 2018-08-20
单抗生物药专利到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的
经济参考报 - 单抗，生物制药，医药 - 2017-11-10
美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份
美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份，用于治疗癌症的药物。 公司称：美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月，后来又延长至2028年2月。这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性，从而可以顺利开展随后的II期研究。 Lorus公司总裁
中国医药123网 - 新药，FDA - 2012-04-25
专利悬崖：药企困境中挣扎求生
药物专利到期对于传统制药巨头们来说是一个巨大的打击，新药研发则意味着新生。但据2014年全球各大制药巨头们的第一季度财报显示：只有屈指可数的几家药企从2010年以来研发的新药中继续受益，其它的仍在专利悬崖的困境中挣扎求生。以下是世界主要药企的相关数据： 强生继续领跑群雄，它2010年以后研发的新药销量占第一季度总销量的26.7%，比去年同期增长4.74亿美元。其中六种新药，包括前列腺癌药物Zyt
生物谷 - 药企，专利悬崖 - 2014-05-07
2014年10大专利药失效分析
对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因 专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。另外，这些专利药面临仿制药的竞争在2014年也不会太严重。根据Evaluate Pharma的预测
生物探索 - 专利，市场 - 2013-11-27
盘点2015年专利过期药TOP10
导读：Fiercepharma网站一份分析报告称，2015年将有计数十亿美元的明星销售药专利到期，累计价值高达440亿美元，这一金额仅次于2012年的530亿美元的专利到期损失。根据evaluatePharma的数据，2015年将有440亿美元的专利药过期，但是由于这10类专利到期药物有多项属于生物制药，因此预计明年受影响的销售额最高只会达到160亿美元。
新药汇 - 专利，专利过期 - 2015-01-27
专利药过期 仿制药企寻找有生命力品种
近两年，世界上不少大型医药企业都面临着一个共同的难题，就是手中把握的“重磅炸弹”级产品的专利面临过期的厄运，这些药品覆盖了抗溃疡、降压、降脂、抗菌、抗肿瘤等多个领域。
会议 - 2008-06-04
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