FDA 指导文件:减轻药物短缺可能性的风险管理计划
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP),以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。RMP 可以为利益相关者提供一个框架,以主动识别、优先考虑和实施战略,以减轻可能导致供应中断的危
FDA官网 - 药物短缺 - 2022-07-09
中国医疗机构高警示药品风险管理指南计划书
计划书主要报告制订该指南的背景、适用人群、指南制订委员会、临床问题和结局指标的确定、证据检索策略及推荐意见的形成等。
药物流行病学杂志 - 高警示药品 - 2023-09-07
2021 韩国指南:实施抗菌药物管理计划
实施抗菌药物管理计划(ASPs)对于减少和预防抗生素耐药非常重要。本文主要针对实施抗菌药物管理计划提供指导建议。
Infect Chemother - 抗菌药物管理 - 2021-10-09
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地
国家药品监督管理局药品审评中心 - CAR-T - 2021-09-23
“千万家庭血压健康管理计划”启动,内蒙古率先落地
2020年10月8日,在全国高血压日来临之际,“千万家庭血压健康管理计划”全面启动。该计划由高血压大夫APP发起,得到了国家心血管病中心高血压专病医联体多个中心的积极响应,并在
动脉网 - 死亡率,心血管病,内蒙古 - 2020-10-08
Clin Infect Dis:如何使抗菌管理计划的治疗成本降到最低?
2017年发表在《Clin Infect Dis》的一项由美国科学家进行的研究,比较了抗菌管理计划(ASPs)中3种方法对减少抗感染治疗成本的作用。
环球医学 - 抗菌管理计划,治疗,成本,降到最低 - 2017-12-26
全民癌症风险管理宣传计划启动
11月6日,“认识癌风险,提升防御力”全民癌症风险管理宣传计划在京启动。该计划旨在引导公众树立正确的防癌意识,帮助公众掌握防癌知识、提高防癌技能,从根本上降低癌症的发生率,减轻癌症对个人、家庭和社会带来的损失。
健康报 - 癌症,风险 - 2013-11-07
FDA减轻药物短缺可能性的风险管理计划
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP),以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。 RMP 可以为利益相关者提供一个框架,以主动识别、优先考虑和实施战略,以减轻可能导致供应中断的
FDA - 风险管理计划 - 2022-08-07
风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)
国际人用药品注册技术协调会指导原则《E2E:药物警戒计划》(下文简称E2E指导原则)中主要重点是要求药品在提出上市许可申请时应提供给药品监管机构的药物安全性说明和药物警戒计划,确保药品上市后在适用人群
CDE - 风险分析与管理计划 - 2021-07-24
2016 IDSA/SHEA指南:实施抗生素管理计划
2016年4月,美国感染病学会(IDSA)联合美国医疗保健流行病学学会(SHEA)共同发布了实施抗生素管理计划指南,指南针对抗生素的管理方案以及优化临床抗生素的应用共提出了28条推荐意见。
Clin Infect Dis. 2016 May 15;62(10):1197-202. - 抗生素,流行病学 - 2016-04-29
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