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Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果

Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果

6月26日,加拿大肿瘤药物公司Aeterna Zentaris宣布,3期临床实验最终结果表明,口服生长素激动剂AEZS-130用于成人生长激素缺乏症(AGHD)是安全且有效的。3期临床多中心开放标签研究最初设计为AEZS-130对生长激素释放激素(GHRH)+L-精氨酸(ARG)在AGHD患者与对照者的交叉实验,AGHD患者与对照组的身体质量指数(BMI)、雌激素水平、性别及年龄相匹配

生物谷 - Aeterna,生长激素,AEZS-130,3期临床 - 2012-06-28

FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症

FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症

日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心

药明康德 - FDA,AGHD,Macrilen - 2017-12-22

成人生长激素缺乏症诊治指南解读

成人生长激素缺乏症诊治指南解读

作者:解放军第二炮兵总医院  李全民 AGHD常不典型,临床关注度低 临床上对成人生长激素缺乏症(Adult Growth Hormone Deficiency,AGHD)的关注度不够,原因主要有两点其二,AGHD患者在给予替代治疗后,更多是

国际糖尿病网 - 生长激素 - 2015-11-24

欧洲监管机构对Sogroya(somapacitan)治疗成人生长激素缺乏症持积极意见

欧洲监管机构对Sogroya(somapacitan)治疗成人生长激素缺乏症持积极意见

CHMP建议每周一次Sogroya®(somapacitan)用于代替成人AGHD内源性生长激素。

MedSci原创 - 生长激素缺乏症,Sogroya(somapacitan) - 2021-01-30

2011垂体领域年度进展

2011垂体领域年度进展

  2011年8月19日,在在第十次全国内分泌学学术会议上,北京大学第一医院郭晓蕙教授总结了今年垂体领域的进展,主要为以下3方面:   修订生长激素瘤和肢端肥大症中国专家共识   随着诊断、检测手段和显微外科的发展以及新药的上市,生长激素瘤和肢端肥大症的诊治水平不断提高。   1、流行病学数据   国外的最新流行病学数据表明,生长激素瘤的发病率在7-10/100万人/年,已经不是罕见疾病,

医学论坛网 - 垂体 - 2011-08-22

2017年FDA批准的41个新药

2017年FDA批准的41个新药

截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06

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