拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

美国食品和药物管理局（FDA）已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性治疗指定。

MedSci原创 - PI3K抑制剂，Aliqopa，突破性治疗指定，惰性非霍奇金淋巴瘤 - 2019-06-01

治疗复发性滤泡性淋巴瘤的新疗法

Aliqopa（copanlisib）已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗先前已经接受至少两次其他药物治疗的复发性滤泡性淋巴瘤的成年患者。"

MedSci原创 - 复发性滤泡性淋巴瘤 - 2017-09-16

FDA已经批准PI3K抑制剂leniolisib上市，用于磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征

3月24日，Pharming宣布FDA已经批准Joenja（leniolisib）上市，用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款

MedSci原创 - FDA，leniolisib，磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征 - 2023-04-06

FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门，会给中国新药研发带来哪些启示？

PI3K抑制剂可调节多个细胞过程，包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前，PI3K抑制剂

MedSci原创 - PI3K 抑制剂 - 2022-04-29

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06

【靶点】PI3K

PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶，与Src和RAS等癌基因的产物相关。PI3K信号通路是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，几乎介导50%恶性肿瘤的发生。

精准药物 - 靶点，PI3K - 2022-12-21