急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识
本共识为相关学科临床医师使用替奈普酶静脉溶栓治疗缺血性卒中和进一步开展相关临床研究提供了可行性建议和指引。
中国神经精神疾病杂志 - 急性缺血性卒中,替奈普酶静脉溶栓 - 2022-12-14
德曲妥珠单抗荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖
德曲妥珠单抗多个临床研发计划正在全球范围内进行,旨在评价德曲妥珠单抗在多种可靶向HER2治疗的癌症中的疗效和安全性。同时,联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的研究也在进行中。
网络 - 2024-11-19
Lancet:食品和药物管理局修正案法2007(FDAAA2007)执行情况研究
研究发现,各个临床试验发起单位FDAAA2007的执行率较低,反映出监管机构缺乏执行力
MedSci原创 - FDAAA2007,临床研究,ClinicalTrials.gov - 2020-01-19
细胞治疗怎么走?——国内外临床研究情况
目前,免疫细胞治疗方法主要包括树突状细胞(dendric cells, DC)、细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine induced killer cells, CIK)、DC刺激的CIK细胞(DC-CIK)、自然杀伤细胞(natural killer cells, NK)、肿瘤浸润性淋巴细胞(tumor infiltrating lymphocyte cells, TIL)、细胞毒性T细胞
生物谷 - 转化医学 - 2016-05-26
百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)终于获批上市了
用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物,也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物,减少了与巨噬细胞表面FcγR受体的结合作用北京时间2019年12月28日,百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的
百济神州 - 替雷利珠单抗,百济神州 - 2019-12-28
和记黄埔医药在中国启动索凡替尼胆道癌IIb/III期临床试验
2019年3月29日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)(AIM/NASDAQ: HCM)子公司和记黄埔医药在中国启动了一项有注册性潜力的IIb/III期临床试验,旨在对比索凡替尼(HMPL-012或sulfatinib)和卡培他滨治疗一线化疗后进展的晚期胆道癌(BTC)的疗效和安全性。BTC是一类异质性的罕见恶性肿瘤,起源于胆道上皮和胆囊,存在巨大的未被满足的医疗需求。2019年3月22
美通社 - 和记黄埔,胆道癌 - 2019-04-02
2023 ADA循证临床实践指南:龋齿病变的恢复性治疗
J Am Dent Assoc - 龋齿病变 - 2023-06-29
二甲双胍抗衰老药将进行临床试验 期待活到120岁
二甲双胍是最常见的治疗糖尿病的药物世界首例抗衰老药将于明年进行临床试验,试验结果可能让阿尔茨海默症和帕金森病等疾病成为遥远的回忆。科学家现在相信,延缓人的衰老速度并让他们健康活到110多岁、甚至120多岁是有可能的。尽管这听起来或许像科幻小说,但研究人员已证明,用于治疗糖尿病的二甲双胍可以延长动物的寿命。美国食品和药物管理局现在已批准该项临床试验,以验证这种药物是否能对人产生同样的效果。如果试验成
MedSci原创 - 二甲双胍,衰老 - 2015-12-02
ClinicalTrials.gov网站临床试验注册指导
临床试验注册一直是医学文献、通俗媒体以及美国议会所关注的焦点问题。临床试验的注册库都属于网络数据库,收录临床试验的资料,兼有伦理和学术双重作用。这些注册库确保公众对目前正在开展或既往已开展项目的了解,从而发挥伦理作用;同时还可为研究人员、期刊编辑人员和审稿专家提供一些解读研究结果所需的背景资料;通过完整罗列各项临床试验的目录清单,还可提示研究人员对当前尚未
MedSci原创 - ClinicalTrials,临床研究,试验 - 2013-07-02
JAMA:ClinicalTrials.gov网登记多为小型试验
美国学者的一项研究表明,ClinicalTrials.gov网站登记临床试验大多为小型试验,并且在方法学存在显著异质性。研究者从ClinicalTrials.gov网站下载了由96346项临床研究所组成的资料集,并
医学论坛网 - JAMA,试验 - 2012-05-06
美国临床试验数据库(ClinicalTrials)注册流程与填写要求
我国中医药领域对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观,以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)
中国中医药信息杂志 - 临床试验,注册 - 2014-03-03
BMJ:发送电子邮件提醒可显著提高ClinicalTrials.gov的结果提交率
结果发现,尽管3个月时在ClinicalTrials.gov上的结果提交率尚未改善,但是6个月时得以显著提高。(在线课堂:文献检索—如何利用Clinicaltrials检索临床研究资料)目的:给未履行食品和药品管理法修正案801法律要求的完成试验的负责人发送电子邮件以提醒提交研究结果
医伟达 - ClinicalTrials,提交率 - 2014-11-03
美国政府重拳打击隐瞒临床研究数据的行为
第一项目规定是,医药公司申请批准任何新药和疗法时,必须将所有临床研究结果公布在政府ClinicalTrials.gov网站上,即使这种药物和疗法永远不能被批准。
MedSci原创 - 临床研究,数据,隐瞒 - 2014-11-26
美欲扩大临床试验数据库规模
一项提案将要求实验研究的赞助商公开汇报其研究结果,即便他们并未制造出可获批准的产品。图片来源:DONNA PECK 根据美国近日提交的一项草案,医药公司必须与公众共享的临床数据数量将很快增大。根据这项提案,试验赞助商需要报告药物试验的研究结果以及未获批的医疗器械,而不仅仅是对那些已经进入市场的产品进行汇报。 由美国公共健康服务部(HHS)公布的这个计划的目的是为了保证让那些
中国科学报 - 临床试验,数据库 - 2014-12-06
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果,我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说,国际上临床试验处于快速发展阶段,但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。 一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示,全球约131,478个临床试验,全在美国占42%,而非美国42%,另外,还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看,美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
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