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FDA咨询小组就是否批准<font color="red">Durect</font>公司的Posimir用于手术后镇痛产生了分歧

FDA咨询小组就是否批准Durect公司的Posimir用于手术后镇痛产生了分歧

FDA咨询委员会就是否批准Durect的Posimir(布比卡因)用于手术后镇痛产生了分歧,投票结果为6票赞成:6票反对。

MedSci原创 - FDA咨询小组,Durect,Posimir,手术后镇痛 - 2020-01-18

辉瑞计划继续推进Remoxy临床开发

辉瑞计划继续推进Remoxy临床开发

辉瑞(Pfizer)10月22日宣布,已实现与止痛药Remoxy(oxycodone,羟考酮)缓释胶囊生产相关的技术里程碑,该公司将继续推进Remoxy的开发项目。今年早些时候,辉瑞收到FDA的指导意见,该公司计划开展额外的临床研究及所要求的其他行动,以解决2011年6月收到的完整回应函(CRL)。 这些新的临床研究包括:一项关键的生物等效性研究,以弥补修改配方后的Remoxy与原配方的生物

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-24

热门止痛药Remoxy被FDA连拒3次,拿高薪的CEO说不会放弃

热门止痛药Remoxy被FDA连拒3次,拿高薪的CEO说不会放弃

9月26日,FDA拒绝批准Pain Therapeutics公司一款防滥用止痛药Remoxy上市,Pain Therapeutics股价当日应声下跌54%至1.24美元。FDA之前曾于2008年和2011年先后两次拒绝批准该药。 Remoxy是常见止痛药羟考酮的凝胶缓释胶囊,其剂型为凝胶样高粘性胶囊,难以通过压碎或与水及其他溶剂混合将内容物积攒,能够有效防止羟考酮滥用,是Pain Thera

生物谷 - 止痛药,Remoxy,FDA - 2016-10-06

【协和医学杂志】超长效镇痛药物的研发与转化

【协和医学杂志】超长效镇痛药物的研发与转化

本文简述超长效镇痛药物的研发策略,并以缓释镇痛药物为例,介绍缓释药物载体在镇痛领域的研发进展及产品转化现状,以期为超长效镇痛药物领域后续研究提供参考和借鉴。

临床肝胆病杂志 - 超长效镇痛药物,研发策略,缓释系统 - 2024-04-09

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