美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。Zarxio由诺华旗下的山多士（Sandoz）公司开发，是安进Neupogen（非格司亭）的生物仿制版。Neupogen最早在1991年获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少（接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血
美中药源 - 药械，生物仿制药 - 2015-03-09
硫培非格司亭临床应用专家共识
硫培非格司亭注射液( HHPG-19K) 是在非格司亭的基础上进行聚乙二醇修饰而成的长效重组人粒细胞刺激因子制剂。2018 年5 月硫培非格司亭获得国家药品监督管理局批准用于成年非髓性恶性肿瘤放化疗引
临床肿瘤学杂志.2020,25(5):461-165. - 重组人粒细胞刺激因子 - 2020-06-26
FDA批准Releuko(filgrastim-ayow) ，第三种非格司亭生物仿制药
2022年2月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Releuko (filgrastim-ayow)，一种与Neupogen (filgrastim，非格司亭)相似的生物制剂。
网络 - 2022-03-19
Lung Cancer：氨柔比星/卡铂+培非格司亭治疗广泛期SCLC
培非格司亭（6mg皮下注射）第4天给药。首要研究终点为1年生存率，目标是将1年生存率从卡铂/依托泊甙报道的35%提高到47
肿瘤资讯 - 氨柔比星，卡铂，SCLC - 2018-02-14
恒瑞首个生物重磅新药进入市场！
7月15日，恒瑞重磅新品硫培非格司亭注射液（商品名：艾多）全国上市会在北京举行，这也意味着获批两个月的这款被外界寄予厚望的产品正式进入市场，向现有的产品发起正式攻伐战。
E药经理人 - 恒瑞 - 2018-07-18
FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（上）？
作为全球最具权威的药监部门-美国FDA，其各种动态都会引起业界的关注和讨论。
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-10-10
便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？
提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。我们先来了解一下概念：原研药是指原创性的新药，在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，在保护期内，
医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。
科学网 - 抗癌药，零关税，总理 - 2018-04-02
2017全球畅销抗癌药TOP10 这些在我国已上市或在研
随着国产单抗类抗癌制剂研发进程的加快以及进口单抗类抗癌药进入医保药品目录后价格降低，未来我国临床抗癌用药中，以单抗类为代表的生物制剂比例将有可能进一步加大。
药渡 - 抗癌药，TOP10，2017 - 2018-02-11
亿帆医药2.1亿转让升白药F-627，有望在美国率先上市
8月29日，亿帆医药宣布其控股子公司上海亿一同意将F-627相关的在中国境内的所有知识产权和商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。而天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过2.1亿元的许可费，以及分级的净
MedSci原创 - 中性粒细胞，严重中性粒细胞减少症，亿帆医药 - 2021-08-30
Am J Hematol：强化巩固治疗对老年急性髓性白血病患者有利
2017年10月，发表在《Am J Hematol》的一项由澳大利亚科学家进行的研究，考察了强化巩固治疗对年龄≥60岁的急性髓性白血病（AML）患者的耐受性、安全性和有效性。
环球医学 - 老年人，白血病 - 2017-09-27
EMA支持批准Amgen的Neulasta的第一个生物仿制药版本
欧洲药品管理局人用医疗产品委员会（CHMP）周五（2018年7月27日）公布了积极意见，建议将Accord Healthcare的Pelgraz和Coherus BioSciences的Udenyca列为Amgen's Neulasta（pegfilgrastim）的生物仿制药。Accord和Coherus都指出，如果获得批准，这些产品可能是首批进入欧盟市场的Neulasta生物仿制药
MedSci原创 - Neulasta，聚乙二醇化非格司亭，EMA - 2018-07-28
FDA批准tob-非格司亭治疗肿瘤患者严重中性粒细胞减少症
2012年8月29日，美国FDA批准tob-非格司亭用于特定接受化疗的患者减少严重中性粒细胞减少症。 Tob-非格司亭拟用于血液或骨髓肿瘤（非髓性恶性肿瘤）服用化疗药物导致骨髓中性粒细胞产生严重下降的成人患者，中性粒细胞的减少可能导致感染和发热（发热性中性粒细胞减少症）。 Tob-非格司亭可刺激骨髓产生中性粒细胞增加，用法是在化疗后前24小时注射。其疗效在一项纳入348例接受抗癌药
医学论坛网 - FDA：tob-非格司亭，肿瘤，严重中性粒细胞减少症 - 2012-08-30
ASH 2014：诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
近日，诺华（Novartis）在会上公布了非格司亭（filgrastim）生物仿制药III期临床（PIONEER）数据。
生物谷 - 生物仿制药，诺华 - 2014-12-10
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