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美国FDA批准了日本盐野义制药的<font color="red">Fetroja</font>,用于复杂尿路感染患者

美国FDA批准了日本盐野义制药的Fetroja,用于复杂尿路感染患者

美国食品和药物管理局(FDA)批准了盐野义制药Shionogi的Fetroja(cefiderocol)用于特定类型复杂尿路感染(cUTI)的患者。根据药物的有限临床安全性和有效性数据,该组织批准了Fetroja用于18岁及以上,治疗选择有限或没有其他选择的患者。

MedSci原创 - 美国FDA,日本盐野义制药,Fetroja,尿路感染 - 2019-11-17

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA,新药 - 2019-12-24

2019年感染性疾病重点研究进展盘点

2019年感染性疾病重点研究进展盘点

作者简介:孔晓阳,博士研究生,浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室 注:近日,国外一家专注感染性疾病最新进展的机构(包括基础及临床细菌学、病毒学、真菌学和寄生虫学),按照首字母A-Z的顺序汇总了今年全球在感染性疾病领域相关的重点研究进展,结合相关文献,我们对其梳理如下: Acute flaccid myelitis急性弛缓性脊髓炎  

血流感染细菌监测BRICS - 感染,盘点 - 2020-01-05

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