FibroGen向美国FDA提交Roxadustat治疗慢性肾病贫血患者的新药申请
FibroGen近日宣布向美国FDA提交了Roxadustat治疗慢性肾脏病（CKD）贫血的新药申请（NDA），包括非透析依赖（NDD）和透析依赖（DD）的CKD患者。
MedSci原创 - roxadustat，FDA，FibroGen - 2019-12-24
FibroGen 的CTGF单抗pamrevlumab治疗Duchenne肌营养不良症，获得FDA孤儿药指定
生物制药公司FibroGen宣布其抗结缔组织生长因子（CTGF）单抗pamrevlumab，治疗Duchenne型肌营养不良症（DMD），获得美国食品和药物管理局授予Orphan Drug Designation
MedSci原创 - CTGF单抗，pamrevlumab，Duchenne肌营养不良症，孤儿药指定 - 2019-04-16
罗沙司他治疗肾病贫血，或年底国内上市
目前全世界范围慢性肾病的发生率达8%-16%，而在中国，慢性肾病发生率达10.8%，慢性肾病病人大约有1.2亿人，其中大约有四十万是需要接受透析治疗的肾性贫血患者，这部分人群保持着两位数的增长率。肾性贫血的纠正是慢性肾脏病（CKD）管理中至关重要的一环，其临床治疗长期依赖铁剂与红细胞生成刺激剂（ESAs），但管理现状并不理想，大量肾性贫血患者的治疗需求尚未得到满足，领域内也始终未见突破。有关低
MedSci原创 - 罗沙司他，肾病相关贫血 - 2018-11-17
Astellas在日本提交roxadustat的补充新药申请，用于治疗慢性肾脏疾病相关贫血
Astellas与合作伙伴FibroGen共同向日本厚生劳动省提交了补充新药申请（sNDA），以获取roxadustat的上市许可，用于治疗与非透析患者慢性肾脏疾病（CKD）相关的贫血。
MedSci原创 - Astellas，日本，roxadustat，补充新药申请，慢性肾脏疾病，贫血 - 2020-02-02
Pamrevlumab治疗局部晚期胰腺癌的III期临床试验正式开始
FibroGen近日宣布，Pamrevlumab治疗不可切除的局部晚期胰腺癌（LAPC）的LAPIS III期临床研究中的首位患者已经正式接受治疗。
MedSci原创 - 胰腺癌，不可切除，pamrevlumab - 2019-10-24
Roxadustat在慢性肾病贫血中显示出强大的优势
Roxadustat在中国进行的两项Ⅲ期临床试验（FGCL-4592-808 和 FGCL-4592-806）前期阶段结果积极。 FGCL-4592-808是一项在非透析慢性肾病贫血患者中进行随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，试验分为Roxadustat受试者组（n=101）和安慰剂对照组（n=50）。每周给药 3 次，共持续 8 周，之后为
MedSci原创 - 慢性肾病，贫血 - 2018-07-31
罗氏同意以14亿美元收购Promedior，获得肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物
罗氏公司已同意支付3.9亿美元的预付款收购Promedior及其针对纤维化的药物组合，包括获得FDA突破药物指定的第二阶段候选药物。这笔交易的总价值可能接近14亿美元。
MedSci原创 - 罗氏，收购，Promedior，肺纤维化，骨髓纤维化，II期候选药物 - 2019-11-18
roxadustat在治疗慢性肾病贫血患者中效果显著
阿斯利康和合作伙伴FibroGen近日表示，来自多项III期临床试验的数据显示，HIF-PH抑制剂roxadustat可显著改善慢性肾病（CKD）贫血患者的血红蛋白水平。
MedSci原创 - roxadustat，慢性肾病，贫血 - 2018-12-22
阿斯利康9500万美元购买优先审评券，哪项研发项目可能获益？
今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，以9500万美元的价格从瑞典一家公司Sobi收购了一张FDA优先审评劵。优先审评劵可将新药申请的审批时间从10个月缩短到6个月，从而大大加速新药的上市进程。
药明康德 - 阿斯利康，优先审评药物研发 - 2019-08-25
珐博进 Pamrevlumab 我国获批临床，治疗胰腺癌、肺纤维化
近日，CDE官网显示：FibroGen（珐博进）公司研发的抗体药物 Pamrevlumab 两大适应症进入临床试验默示许可，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）以及局部进展期无法切除的胰腺癌（LAPC）患
珐博进 - 胰腺癌，珐博进 - 2021-08-20
罗沙司他心血管安全性获权威数据验证，百亿美元EPO市场受冲击！
肾性贫血用药市场变局加深。近日，全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他（商品名：爱瑞卓）的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示，其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药，罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。据统计，我国终末期肾病（俗称尿毒症）患者人数为200万
健识局 - 罗沙司他，心血管 - 2019-05-28
罗沙司他今年有望向FDA递交新药申请，心血管风险成为疑虑
近日，阿斯利康及其合作伙伴珐博进（FibroGen）公布的最新数据，消除了大多数人对其全球首创肾性贫血口服药物罗沙司他（roxadustat）心血管安全性的担忧，为向FDA提交新药上市申请（NDA）扫清了道路
美柏医健 - 罗沙司他，心血管风险 - 2019-11-12
FDA批准达普司他（Daprodustat）上市用于慢性肾病贫血
据葛兰素史克2月1日公布，美国FDA已批准其口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Jesduvroq(daprodustat，中文译名：达普司他)，用于每日一次治疗接受透析至少四个月的成
MedSci原创 - FDA，daprodustat - 2023-03-12
最新诺奖成果怎么用？ 基于它的首款药去年就落地中国
2019年诺贝尔生理医学奖让“氧气感应机制”成为明星机制，但大多数人在看到真正应用前，仍会一脸懵：它究竟能干什么或者干了什么？毕竟，关于这个机制的研究即便是在生物界也偏冷门。近日，84岁高龄的复旦大学附属华山医院终身教授、肾脏病学专家林善锬接受科技日报记者采访时表示：“(氧气感应机制的)整个系统虽已被完整地发现，但还在发展。直到最近，系统中一些要素的种类还在不断地被发现和丰富。”但中国科学家基
科技日报 - 医学人文 - 2019-10-16
欧盟批准武田外科手术贴片TachoSil（人凝血酶/人纤维蛋白原）用于神经外科手术
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大外科手术贴片TachoSil（人凝血酶/人纤维蛋白原）的适应症，用于硬脑膜的支持性闭合，以防神经外科手术术后脑脊液漏。硬脑膜（Dura Mater）是覆盖大脑和脊髓的3层膜中的最外层也是最富含纤维的一层。 此前，TachoSil已于2004年获欧盟批准。此次批准，使TachoSil成为获批用于成人患者的首个也是唯一一个双重
不详 - 武田，外科手术贴片，TachoSil，脑脊液漏 - 2016-04-28
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