ALK阳性肺癌最新III期临床研究成果
主席专场(Presidential Symposium),中山大学肿瘤防治中心张力教授口头报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)III期ALESIA研究的主要结果。
肿瘤资讯 - ALK,阳性,肺癌,临床研究成果 - 2018-11-30
Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen临床III期研究宣告失败
在临床上它既是许多疾病的伴发症状,也是一些严重疾病的首发症状(如听神经瘤)。这种疾病也给许多患者带来生活上的不变。由于其巨大的市场群体,许多生物医药公司也在开展治疗这种疾病的药物研究。
生物谷 - 耳鸣新药 - 2016-08-22
拜耳Finerenone FIDELIO-DKD III期临床研究结果公布
10月27日,拜耳公司公布Finerenone的FIDELIO-DKD研究结果显示:与安慰剂相比,在研药物Finerenone延缓患有慢性肾脏病(CKD)和2型糖尿病(T2D)患者的慢性肾脏病进展。
医谷网 - 糖尿病,慢性肾脏疾病 - 2020-10-28
一例III期临床研究晚期食管癌病例分享
ASTRUM-007研究证实免疫联合化疗治疗晚期ESCC患者具有优异疗效和可靠安全性。未来,仍需继续探索晚期食管癌免疫治疗联合模式中更优的治疗方案
网络 - 2024-06-11
Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌疫苗III期临床研究失败
类毒素A和B二价艰难梭菌疫苗不能降低高风险人群的艰难梭菌感染风险
MedSci原创 - 疫苗,艰难梭菌,类毒素 - 2020-09-16
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
拜耳启动Stivarga III期COAST研究
拜耳(Bayer)2月20日宣布,已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者,研究中患者将以1:1的比例,随机接受160mg regorafenib或安慰剂该项研究将调查regorafenib用于辅助治疗是否能提高无病生存率(
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-21
farletuzumab治疗卵巢癌将开始III期临床研究
Eisai的分公司Morphotek,完成了FAR-131研究(III期)的志愿者招募工作,用于治疗第一次复发铂敏感卵巢癌患者。III期farletuzumab研究将设置:随机、双盲、安慰剂控制等的对照。 研究将评估两种不同剂量的farletuzumab结合标准治疗同只采用标准治疗的疗效,通过无进展存活率的改善来比较。初级终末点和次级终末点将研究:提高整体存活率,客观肿瘤应答及患者第二次
cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-16
III期临床:新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间,而III期临床试验十分耗时,一般需要3年以上的时间,同时也相当“烧钱”,通常会花费3亿~5亿美元。 今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么,新药研发为什么难过III期临床试验呢?“通常,新药研发最终要经过药物临床试验,它是指任
中国科学报 - 临床试验,新药研发 - 2014-08-01
阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究
阿斯利康已开始进行旗下MEK抑制剂司美替尼(Selumetinib)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的后期临床试验。这项临床试验(SELECT-1)是在该类患者人群中进行的最大的前瞻性研究,阿斯利康希望这项试验能证明该联合用药方案比单纯的化疗效果
DXY - 阿斯利康,司美替尼,NSCLC - 2013-10-24
慢性淋巴白血病用药GS-1101 开始III期临床研究
Gilead科技公司开始GS-1101的III期临床研究,用于治疗慢性淋巴白血病(CLL)。此次研究共招募160名CLL患者,设置了随机和双盲的对照,将把GS-1101结合各种化疗方法用于治疗CLL患者。 此次安慰剂控制研究的初级终末点为无进展生存率。Gilead公司肿瘤及炎症治疗高级副总裁Roy Baynes说:“就我们目前得到的积极临床结果来讲,我们相信GS-1101能够为治疗CLL
中国医药123网 - 新药,FDA - 2012-05-06
NEJM:Semagacestat用于老年性痴呆的III期临床研究失败
礼来公司的治疗老年性痴呆的药物Semagacestat III期临床研究结果公布,发现Semagacestat 并不能改善老年性痴呆患者的认知功能。
MedSci原创 - 老年性痴呆,Semagacestat - 2013-07-26
COPD三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床研究启动(IMPACT试验)
葛兰素史克(GSK)和Theravance公司近日联合宣布,启动慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床项目首个全球、关键III期IMPACT研究。该三联疗法(FF/UMEC/VI)是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,IMPACT研究将评估该三联疗法(FF/UMEC/VI)用于COPD治疗的疗效和安全性。IMPACT是一项双盲、3个治疗组、平行组研究,将招募
生物谷 - COPD,慢性阻塞性肺病,糖皮质激素 - 2014-07-23
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