浅谈IND申请的那些事
在这里，如果将立项比作“撒种子”，那IND过程则犹如“开花”，NDA过程就类似于“结果”。项目在立项之初，撒下千万颗种子，最终能长出果实的，绝对凤毛麟角。而在现实工作中，如能真正成长到开花阶段的IND，就已经让人超级敬佩、超级羡慕了。因为，
药渡 - IND，FDA，新药研发 - 2018-02-14
FDA指南：IND下研究药物的收费：问题和答案
本指南解决了与实施 FDA 关于在研新药申请 （IND） 下为临床试验或扩大治疗使用目的而对研究药物收费的法规相关的常见问题。
FDA官网 - 药物 - 2024-02-20
Allogene与Servier宣布FDA批准ALLO-501的IND
）合作，率先开发了一种抗CD19的同种异体CAR-T（ALLO-501）癌症治疗药物，Allogene与Servier近日宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准ALLO-501的研究性新药申请（IND
MedSci原创 - Allogene，ALLO-501，同种异体CAR-T，CD19 - 2019-01-29
大麻药物治疗亨廷顿病的IND申请
MMJ国际控股公司是目前通过患者临床研究推进医用大麻科学的首屈一指的医学科研公司，2018年8月4日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份研究前新药（IND）申请，以开始治疗与亨廷顿病相关的临床试验
MedSci原创 - 大麻，IND，亨廷顿病 - 2018-08-05
FDA接受TR1801-ADC（MT-8633）的IND申请
TRL近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）接受了该公司的首个研究性新药（IND）申请，以启动其抗体药物偶联物TR1801
网络 - FDA，TR1801-ADC，cMet - 2019-02-18
FDA已接受ONC206的研究性新药申请（IND）
Oncoceutics制药公司近日宣布，美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请（IND），允许对该化合物进行首次人体试验。
MedSci原创 - ONC206，研究性新药申请，FDA - 2019-08-27
ONM-100已获得FDA的IND和快速通道资格
OncoNano医疗公司近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已接受其ONM-100的研究性新药申请（IND），这是一种在实体瘤手术期间用于检测的静脉注射成像剂。
MedSci原创 - ONM-100，IND，快速通道资格 - 2019-01-06
FXR激动剂ASC42治疗NASH：美国FDA已批准IND
制药公司Gannex Pharma今天宣布，其候选药物ASC42治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的研究性新药申请（IND）已获得FDA批准。
MedSci原创 - 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），FXR激动剂，ASC42 - 2020-10-12
“逐字”修改基因的多重碱基编辑疗法获FDA批准IND！
随着这一领域层出不穷的新方法不断涌现，相信很快可以看到基因编辑技术给患者带去希望的那一天！
生物探索 - 修改基因，多重碱基，编辑疗法 - 2022-12-20
婴儿型庞贝氏病AAV基因治疗药物获IND受理
庞贝氏病是一种由于GAA基因突变导致的遗传疾病，患者体内酸性葡萄糖苷酶活性降低或几乎失活而造成糖原降解障碍，贮积在肌肉肝脏中并导致一系列严重症状直至威胁生命。根据发病年龄、病情进展和疾病严重程度等情况
锦篮基因 - 锦篮基因 - 2022-03-18
基因疗法PR001治疗神经性戈谢病：IND已生效
Prevail Therapeutics是一家生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者开发基于腺病毒（AAV）的基因疗法，该公司近日宣布，美国FDA已通知Prevail，PR001用于治疗神经性戈谢病（nGD）的IND
MedSci原创 - 神经性戈谢病，基因疗法PR001，FDA - 2019-12-27
CRISPR编辑的iPSC衍生细胞疗法FT538：FDA已批准IND
FT538是一种自然杀伤细胞（NK）癌症免疫疗法，其衍生自诱导多能干细胞（iPSC），且经过工程改造。
MedSci原创 - iPSCs，CRISPR编辑，FT538 - 2020-05-21
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。每年IND有很多，但是因为表观遗传药物虽然可能有很大潜力但目前还处于艰难的爬坡阶段，所
美中药源 - 表观遗传，FDA - 2016-05-07
FDA罕见病：早期药物开发和 IND 前会议的作用
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“罕见疾病：早期药物开发和研究前新药申请会议的作用”的行业指南草案。 本指南草案的目的是协助治疗罕见病的药物和生物制品的申办
FDA - 罕见病 - 2021-10-25
9只中药在FDA申请研究药物申报(IND) 中药逐渐获认可
目前，我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申请IND(Investigational New Drug)，并有多个品种已经进入Ⅲ临床试验;同时，还有10余项中药循证医学研究获得国际高度认可
医药经济报 - 中药，FDA - 2014-03-26
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