Mallinckrodt的stannsoporfin被FDA拒之门外
美国监管机构拒绝了Mallinckrodt申请将stannsoporfin用于面临黄疸风险的新生儿的申请。英国小组表示已收到美国食品和药物管理局的完整回复信,其中概述了进一步评估的领域,即为有≥35周孕龄的新生儿重新提交药物,并有可能发生严重黄疸风险的溶血指标,或高胆红素血症。执行副总裁兼首席科学官Steven Romano表示,"最近的咨询委员会会议结果显示,FDA的来信并不出人意料。""我们正
MedSci原创 - Mallinckrodt的stannsoporfin - 2018-08-24
Terumo BCT与Mallinckrodt扩大合作
美通社 - 2017-09-22
Mallinckrodt完成了StrataGraft再生皮肤组织的III期临床试验的全面注册
全球领先的专业制药公司Mallinckrodt近日宣布,其已经完成了StrataGraft(一种研究性再生皮肤组织)的关键性III期临床试验的患者登记,研究人员在12个临床中心招募了71名患者。
网络 - 再生皮肤组织,StrataGraft,严重烧伤 - 2019-04-13
渐冻人症的治疗遭遇坎坷:Mallinckrodt暂停了Acthar凝胶在ALS中的应用
Mallinckrodt是一家全球领先的生物制药公司,近日宣布将永久停止其IIB期研究,该研究旨在评估Acthar凝胶(促肾上腺皮质激素注射剂)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的有效性和安全性。
MedSci原创 - Acthar凝胶,渐冻人症,ALS - 2019-07-17
Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标
Mallinckrodt宣布其特利加压素治疗1型肝肾综合症(HRS-1)成人患者的III期CONFIRM试验符合其主要终点和几乎所有预先指定的次要目标。特利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。
MedSci原创 - Mallinckrodt,特利加压素,1型肝肾综合征,III期研究 - 2019-08-16
2019年ACR / ARP:Mallinckrodt公布Acthar凝胶(促肾上腺皮质激素注射液)治疗RA的最新数据
Mallinckrodt制药公司近日公布了一项患者报告结果(PROs),显示Acthar凝胶(储存性促肾上腺皮质激素注射液)改善了持续活动性类风湿性关节炎(RA)患者的疾病指标。
MedSci原创 - 促肾上腺皮质激素注射液,Acthar凝胶,RA - 2019-11-13
Mallinckrodt的UVADEX(甲氧沙林)获得澳大利亚批准,与THERAKOS CELLEX光电穿刺系统联合治疗成人慢性移植物抗宿主疾病和T细胞淋巴瘤
Mallinckrodt公司宣布,UVADEX(甲氧沙林)获得澳大利亚管理局(TGA)批准,与THERAKOS CELLEX光电穿刺系统联合,用于同种异体造血干细胞(HSC)移植后类固醇难治和类固醇不耐受的慢性移植物抗宿主病TGA还批准了Uvadex与THERAKOS CELLEX 光电穿刺系统联合用于姑息治疗对其他治疗无反应的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的皮肤症状。
MedSci原创 - Mallinckrodt,UVADEX,澳大利亚,THERAKOS,CELLEX光电穿刺系统,联合治疗,慢性移植物抗宿主疾病,T细胞淋巴瘤 - 2019-11-04
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