FDA批准了第一种增加红细胞生成性原卟啉病患者无痛光照的黑色素生成药Scenesse

Scenesse（afamelanotide）获得美国食品和药物管理局的批准，用于增加罕见病——红细胞生成性原卟啉病成年患者的无痛光照，该类患者具有的光毒反应史。Scenesse被认为通过刺激皮肤中黑色素生成、提高皮肤中黑色素水平，而黑色素能提供光保护作用，可作为一种光保护剂屏蔽光照和紫外线辐射对皮肤的影响，从而为光照性皮肤病症患者提供预防性光保护作用。

MedSci原创 - 红细胞生成性原卟啉病，无痛光照，黑色素生成药，Scenesse - 2019-10-14

FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24