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梯瓦抗癌药<font color="red">Synribo</font>获FDA完全批准

梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准

梯瓦(Teva)2月13日宣布,白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval),用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病

生物谷 - 新药,FDA,Synribo,白血病药物 - 2014-02-14

FDA批准高三尖杉酯碱皮下注射剂上市

Synribo预期用于那些至少用2种酪氨酸激酶抑制剂药物(TKIs)治疗后疾病仍有进展的患者。   该药为皮下注射剂,2次/天,连续注射14天,28天为一疗程直至白细胞计数正常。

FDA - 慢性髓性白血病,高三尖杉酯碱,酪氨酸激酶抑制剂 - 2012-10-30

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