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<font color="red">Zogenix</font>癫痫药物Fintepla的营销申请遭到FDA拒绝

Zogenix癫痫药物Fintepla的营销申请遭到FDA拒绝

美国食品和药物管理局(FDA)拒绝全面审查Zogenix的癫痫发作药物Fintepla(ZX008,低剂量芬氟拉明)的营销申请。

MedSci原创 - Zogenix,癫痫药物,Fintepla,Dravet综合症 - 2019-04-09

4亿美元易手Zohydroy,<font color="red">Zogenix</font>距止痛药市场渐行渐远

4亿美元易手Zohydroy,Zogenix距止痛药市场渐行渐远

著名止痛药生产者Zogenix公司最近宣布,公司已经将其研发的最新缓释止痛药Zohydro以1亿美元的价格出售给了新泽西制药商Pernix Therapeutics。曾几何时,Zogenix公司希望以Zohydro为契机扩大公司在止痛药市场的影响力,随着该笔交易的进行,这一计划或将宣告破产。 为何如此?作为临床中使用最为普遍的药物,止痛药市场本

生物谷 - 缓释止痛药,阿片类,药物依赖 - 2015-03-13

FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征

FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征

制药公司Zogenix宣布,FDA已批准Fintepla(芬氟拉明)治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla - 2020-06-27

芬氟拉明治疗Lennox-Gastaut综合征的III期临床试验取得积极结果

芬氟拉明治疗Lennox-Gastaut综合征的III期临床试验取得积极结果

一家开发罕见疾病疗法的全球制药公司Zogenix今日报告了其研究性药物FINTEPLA®(ZX008,芬氟拉明口服液)的全球III期临床试验的最新结果,结果表明,FINTEPLA治疗Lennox-Gastaut

MedSci原创 - Lennox-Gastaut综合征,芬氟拉明,癫痫 - 2020-02-07

FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价

FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议授予FINTEPLA®(芬氟拉明)市场营销许可,以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla,芬氟拉明 - 2020-10-17

欧盟批准Fintepla治疗Dravet综合征

欧盟批准Fintepla治疗Dravet综合征

Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征,其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的DS患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。

MedSci原创 - 欧盟,SCN1A,Dravet综合征,Zogenix,Fintepla - 2020-12-29

汤森路透《药业新观察》系列Ⅰ——五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

汤森路透《药业新观察》系列Ⅰ——五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

  五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种 本期《药业新观察》主要介绍的首次获批或面市的药物是Bexsero.,该药是由诺华疫苗和诊断(Novartis Vaccines & Diagnostics)公司研制的一种多组分B 型脑膜炎疫苗。 脑膜炎球菌感染是由奈瑟菌属脑膜炎菌(Neisseria meningitides)所致,导致大脑和脊髓被膜发炎,也就是脑膜

生物谷 - 药物,汤森路透 - 2014-09-29

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

Zogenix加速止痛药Zohydro研发审批进程

Zogenix公司最近宣布公司对于改进其强效止痛药Zohydro已经取得了重要进展。据了解,此次改进主要是为了满足FDA对其要求的防止Zohydro被滥用。然而,这对于Zogenix公司来说还不是高兴的时候。 今年来世界各大制药巨头纷纷进军非成瘾类止

生物谷 - 止痛药 - 2014-07-09

Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA

著名止痛药生产者Endo生物医药公司最近宣布公司开发的新型止痛药BEMA 叔丁啡临床三期研究达到了预期目标,这也为Endo公司向FDA提交上市申请扫清了障碍。BEMA(BioErodable MucoAdhesive)是一种基于BioDelivery Sciences International公司的载药系统开发而成的新型止痛药。临床研究显示,患者使用这种药物15分钟内即可明显抑制病痛。BEM

不详 - 止痛药 - 2014-07-10

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