美国FDA拒绝了双重SGLT1和SGLT2抑制剂Zynquista治疗1型糖尿病的申请

赛诺菲和Lexicon制药公司周五（2019年3月23日）宣布，FDA已拒绝其双重SGLT1和SGLT2抑制剂Zynquista（sotagliflozin）合并胰岛素用于治疗成人1型糖尿病的申请。

网络 - Zynquista，SGLT2，SGLT1，1型糖尿病 - 2019-03-24

赛诺菲/Lexicon的钠依赖性葡萄糖共转运蛋白抑制剂Zynquista，在欧盟获批用于治疗I型糖尿病

赛诺菲/Lexicon的1型和2型钠依赖性葡萄糖共转运蛋白SGLT1 / SGLT2抑制剂Zynquista（sotagliflozin）已获欧洲批准，用于在胰岛素治疗后血糖没有得到控制、体重指数高于27

MedSci原创 - 钠依赖性葡萄糖共转运蛋白，Zynquista，I型糖尿病 - 2019-05-01

终止与Lexicon合作，重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起？

近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。

新浪医药 - Lexicon，赛诺菲，糖尿病 - 2019-09-19

FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗 | 杨森精神分裂症药物获批上市..

FDA对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告，称默克Keytruda和罗氏Tecentriq在最近的试验中出现危险信号。来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现，接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。

药研发 - 精神分裂症 - 2018-05-25

SGLT2降糖药致生殖器感染"发酵" 已上市药物几乎都中枪

2018年8月底，美国FDA发布安全警告，部分服用SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者发生了罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎，也被称作福尼尔坏疽（Fournier’s gangrene，FG），是一种危及生命的暴发性感染，影响生殖器周围皮下组织，该病特点是发病急骤、怕冷高热、发展迅速、病情凶险，受感染组织先后发生广泛的坏死和坏疽。FDA已要求所有SGLT

新浪医药新闻 - SGLT-2抑制剂，降糖药，生殖器感染 - 2019-05-11

欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）推荐八种新药

Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）推荐了有条件的上市许可，这是治疗家族性乳糜微粒血症综合症（FCS）的第一个获批的药物，可用于阻止FCS患者体内的脂肪（脂质）被分解。患有这种疾病的患者血液中甘油三酯水平极高，可引起一系列症状，包括严重的腹痛、急性胰腺炎、肝脾肿大、糖尿病、注意力不集中、记忆力减退和脂肪充盈斑等。

MedSci原创 - CHMP，欧洲药品管理局的人类药物委员会 - 2019-03-04