赛诺菲新胰岛素U300 4个III期研究达主要终点
赛诺菲（Sanofi）12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究（EDITION II）的全部数据。研究结果表明，与来得时（Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素）相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要终点。 EDITION II的全部数据已于12月3日提交至在澳大利亚墨尔本举行的国际糖尿病联盟2013年世
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-04
诺华骨髓瘤药物LBH589 III期试验达主要目标
诺华（Novartis）12月6日公布了有关实验性化合物LBH589（panobinostat）的一项III期试验（PANORAMA-1）的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，研究数据表明，与安慰剂+硼替佐米（bortezomib）+地塞米松（dexamethasone）组合疗法相比，LBH589+硼替佐米+地塞米松组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了研究
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-10
Cubist抗生素CXA-201 III期cUTI试验达非劣性终点
抗生素领域巨头Cubist制药11月25日公布了实验性抗生素CXA-201（ceftolozane/tazobactam[他唑巴坦]）治疗复杂性尿路感染（cUTI）的关键性III期临床试验的顶级积极数据。该项研究中，CXA-201达到了相较于左氧氟沙星（levofloxacin）的统计学非劣性主要终点（10%非劣效性界值，10% non-inferiority margin）。 该项研究的主
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-26
诺华眼科新药RTH258 II期临床疗效媲美拜耳Eylea
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康（Alcon）近日在美国亚利桑那州斯科茨代尔举行的第38届黄斑学会会议（Annual Macula Society Meeting）上公布了老年黄斑变性（AMD）新药RTH258第二个II期临床研究的数据。数据显示，改善视力方面，RTH258疗效及安全性媲美Eylea；同时，相比Eylea，RTH258具有降低给药频率并减少治疗负担的潜力。根据这些
生物谷 - 新药，眼科 - 2015-03-03
Lancet：服用他汀类药物降低心血管疾病的患病风险优于患糖尿病的风险
近日，刊登在国际著名医学杂志The Lancet上的一篇研究报告指出，对服用降胆固醇药物的病人进行实验发现，他汀类药物在降低心脏血管疾病风险上的效用优于患者增加糖尿病患病的风险。 研究者分析了来自朱庇特研究中心收集的数据，第一项对照研究组的数据揭示了服用他汀类药物可以导致糖尿病风险的增加，这项结果随后被很多类似研究证实了。 随后研究者继续分析了朱庇特研究中心收集的数据，旨在发现是否增加的糖尿病
生物谷 - 他汀类药物，心血管疾病，糖尿病 - 2012-08-14
Faricimab治疗AMD，III期研究达到主要终点
Faricimab靶向涉及视力丧失的两种途径-血管生成素2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。
MedSci原创 - AMD，faricimab，湿性老年黄斑变性 - 2021-01-28
诺华CAR-T疗法Kymriah：达到滤泡性淋巴瘤试验终点
ELARA 2期试验的中期分析报告显示：Kymriah达到了完全缓解率（CRR）的主要终点。
MedSci原创 - 滤泡性淋巴瘤，CAR-T疗法Kymriah - 2020-08-05
Mirikizumab达到溃疡性结肠炎研究的主要终点
溃疡性结肠炎（UC）是大肠的一种慢性疾病，常常使人衰弱，并影响全球数百万人。UC的症状可能包括血液和粘液引起的慢性腹泻、腹痛和绞痛以及体重减轻。UC可以对工作、家庭和社交活动产生重大影响。
MedSci原创 - 重度急性激素难治性溃疡性结肠炎，治疗溃疡性结肠炎，溃疡性结肠炎，患溃疡性结肠炎，Mirikizumab，IL-23单抗mirikizumab - 2021-03-18
ASCO有关临床试验的摘要投稿指南
下面是ASCO有关临床试验的摘要投稿指南，主要针对临床研究设计和统计学进行严格规定。这也表明，作为一个规范的临床试验，需要遵循研究的基本原则。这些要求实际上在研究设计阶段就应该全面考虑，也是一个临床试验的核心所在。Phase III TrialsInclude the four sections previously described for all abstracts (Backgroun
MedSci原创 - ASCO，试验 - 2014-06-02
FDA 临床试验影像终点实施标准工业指南
将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势，2018年4月，FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging
FDA - 影像终点 - 2020-11-16
AIDS 2014：抗逆转录病毒药物疗法最新进展（MODERN试验）
葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 7月22日在澳大利亚墨尔本举行的第20届国际艾滋病大会上公布了III期MODERN研究48周结果的分析数据，该项研究在抗逆转录病毒药物初治（antiretroviral-naïve）HIV患者中开展，将maraviroc（MVC，马拉韦罗，商品名Celsentri/Selzentry，一种口服CCR5进入抑制剂）+达
生物谷 - AIDS，艾滋病，抗逆转录病毒 - 2014-07-24
【ASCO 2012】 难治性SCLC:阿柏西普有潜力（SWOG 0802研究）
一项Ⅱ期临床试验表明，一种新型血管内皮生长因子（VEGF）阻滞剂可延缓铂类耐药小细胞肺癌（SCLC）的进展速度。 美国田纳西大学的Jeffrey Warren Allen博士和同事们发现，与单纯托泊替康治疗相比，联合阿柏西普可提高患者3个月无进展生存（PFS）率（27% 对 10%，P=0.01）。 他们在2012年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2012）上报告，患者总生存和缓解率未得到提高，但
医学论坛网 - 阿柏西普，托泊替康，难治性SCLC - 2012-06-17
PCI期间使用坎格雷洛可减少合并症发生（CHAMPION-PHOENIX研究）
两种抗血小板ADP受体阻滞剂药物以两种给药方式——静脉注射与口服，均可用于冠状动脉疾病介入治疗，然而如何选择是一件艰苦的事情：一项纳入超过1100例患者的随机试验发现，与口服氯吡格雷治疗相比，静脉给予坎格雷洛可减少所有形式PCI围手术期并发症风险，而前者很长时间内都是用于此类手术的标准药物疗法。 这一新药可使预定义的复合有效性终点降低百分之22，包括MI和支架内血栓形成的减少，且不引起出血并发症
丁香园 - PCI，坎格雷洛，合并症 - 2013-04-30
2015 乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南
这篇全称名为《乳腺癌试验中事件发生时间终点的定义指南：DATECAN计划的结果》的文章，为如何定义乳腺癌RCT中采用的事件发生时间（time-to-event endpoint，TTE）终点给出了共识意见
Ann Oncol. 2015 Feb 27 - 乳腺癌 - 2015-02-27
InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证
InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化（IPF）药物prifenidone突破性药物疗法，但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。原发性肺纤维化会导致肺部结构损伤，从而抑制肺部吸入氧气致使患者呼气困难，甚至会导致死亡。在FDA的先期审查中，pirfenidone已经获得了相关专家的高度认可，因而此次获得突破性药物认证可能并不会加速这一药物的审核。按照原计
生物谷 - FDA，原发性肺纤维化 - 2014-07-23
为您找到相关结果约276个
