FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）11月19日宣布，FDA已接受naloxegol新药申请（NDA），该药是一种实验性外周作用（peripherally-acting）μ-阿片受体拮抗剂，专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘naloxegol NDA的提交，是基于III期KODIAC项
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。Naloxegol是一种外周作用（peripherally-acting）的μ-阿片受体拮抗剂，专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘（opioid-induced constipation，OIC），这是处方阿片类止痛药一种常见的副作用
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
阿斯利康（AstraZeneca）10月14日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘（OIC）患者的一项III期长期安全性和耐受性研究（KODIAC-08sKODIAC-08研究的数据，增强了此前III期研究KODIAC-04和KODIAC-O5的安全性和耐受性数据，表明naloxegol有望帮助解决数百万OIC患者未获满足的医疗需求。相
生物谷 - naloxegol，阿片类药物诱导便秘 - 2013-10-17
阿斯利康重磅便秘药物Moventig拿下美欧2大市场
阿斯利康（AZN）与合作伙伴Nektar近日宣布，欧盟已批准便秘药物Moventig(naloxegol)用于对通便剂（laxatives）反应不足的成人患者阿片诱导性便秘（OIC）的治疗。在美国，Movantik（naloxegol）于2014年9月获FDA批准，是美国首个每日一次口服PAMORA。（相关阅
生物谷 - 药物，阿斯利康 - 2014-12-11
慢性便秘新疗法
随着饮食生活方式的改变，慢性便秘（chronic constipation）的患病率呈上升趋势。慢性便秘可严重影响患者生命质量，加重医疗负担。经验性治疗虽可作为一级治疗方案，但大部分治疗方法的循证证据等级较低，且约半数患者对传统泻剂治疗无效。故目前迫切需要新的方法治疗慢性便秘。一、药物治疗（一）5-羟色胺4受体激动剂1.普芦卡必利：是首个高选择性、高亲和力的5-羟色胺4受体激动剂。其主要作用机
中华消化杂志 - 便秘 - 2016-09-28
2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批
2014年美国FDA药品评价和研究中心(CDER)批准了41个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品)，高于2013年(27只)和2012年(39只)的新药数量。作为FDA批准药物丰硕的一年，其中抗肿瘤领域有9只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，4只糖尿病药物，4只新型抗菌药物，其中新型抗菌药物获
FDA - 基因治疗 - 2015-01-05
2015年15大畅销新药出炉
药物开发者经常以对病人的价值为新药的高昂价格辩护，但是很少有人怀疑新药给生物制药公司提供另一种类型的价值，也就是能够通过几年有时几十年收回高昂的研发、临床试验和商业化成本而获得利润。 尽管去年新上市的药物没有一种达到成为重磅炸弹药物所需的10亿美元销售额门槛，但是排名前五中的一种新药如果其销售额再增加1亿多美元就接近这一门槛了。2015年期间投入市场的10种新药实现1000万～1亿美
生物谷 - 药物，新药，销售额，赛诺菲，艾伯维，葛兰素史克，罗氏，礼来 - 2016-03-08
“五规则”前后的口服小分子药物研发趋势
作者的这一趋势分析和其他已发表的工作可以为从药物发现到具有理想生物利用度的药物的开发方法提供进一步有用的指导，并最终可能引发进一步的跨学科讨论和合作。
精准药物 - 药物分析，小分子药物，Ro5 - 2022-12-30
NEJM：Naloxegol可治疗阿片类药物引发的便秘
《新英格兰医学杂志》(NEJM)2014年6月4日在线发表的研究显示，一种新药Naloxegol 可以减少非癌症疼痛患者阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation，OIC
MedSci原创 - 便秘，naloxegol，阿片 - 2014-06-08
盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。 表1 2014年9月份美国FDA审批通过新药 注：数据来源：根据FDA网站统计整理 药物分类：1类新分子实体；3类新剂型；4类新组合物；5类药物新规格或新生商；6类新适应症 黑色素瘤生
新康界 - FDA，审批药物 - 2014-10-09
为您找到相关结果约10个
